21 Changements de l'information professionelle Plenvu |
- +Colite ischémique
- +La pharmacovigilance a fait apparaître que des cas de colite ischémique, dont certains graves, ont été rapportés chez des patients traités par macrogol dans le cadre d'une préparation intestinale. Le macrogol devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de colite ischémique connus ou en cas d'utilisation concomitante de laxatifs stimulants (tels que le bisacodyl ou le picosulfate de sodium). Les patients présentant une soudaine douleur abdominale, une hémorragie rectale ou d'autres symptômes de colite ischémique devraient faire l'objet d'une évaluation rapide.
-Grossesse/Allaitement
- +Plenvu peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
- +Grossesse, allaitement
-très fréquents (≥1/10),
-fréquents (≥1/100 à <1/10)
-occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
-rares (≥1/10 000 à <1/1000)
-très rares » (<1/10 000)
-Cas isolés (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles)
- +Très fréquents (≥1/10),
- +Fréquents (≥1/100 à <1/10)
- +Occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
- +Rares (≥1/10 000 à <1/1000)
- +Très rares (<1/10 000)
- +Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-Le macrogol 3350 est chimiquement inerte et facilement soluble dans l'eau. La quantité absorbée dépend de son poids moléculaire; plus le poids moléculaire est élevé, moins il est absorbé facilement. Le macrogol 3350 agit principalement en augmentant la concentration en eau dans l'intestin par l'action d'un effet osmotique. Le macrogol 3350 est capable de se lier à l'eau selon un rapport de 100 molécules d'eau par molécule de macrogol 3350 et il a pu être démontré que l'effet osmotique croissant du macrogol 3350 entraîne une hausse quasi linéaire du poids des selles et de la sécrétion d'eau des selles.
- +Le macrogol 3350 est chimiquement inerte et facilement soluble dans l'eau. La quantité absorbée dépend de son poids moléculaire; plus le poids moléculaire est élevé, moins il est absorbé facilement. Le macrogol 3350 agit principalement en augmentant la concentration en eau dans l'intestin par l'action d'un effet osmotique. Le macrogol 3350 est capable de se lier à l'eau selon un rapport de 100 molécules d'eau par molécule de macrogol 3350 et il a pu être démontré que l'effet osmotique croissant de macrogol 3350 entraîne une hausse quasi linéaire du poids des selles et de la sécrétion d'eau des selles.
-Aucune information
- +Aucune information.
-La majeure partie (>99,7%) du macrogol 3350 n'est pas absorbée par voie gastro-intestinale et est excrétée dans les selles.
- +La majeure partie (>99,7%) de macrogol 3350 n'est pas absorbée par voie gastro-intestinale et est excrétée dans les selles.
-Aucune information
- +Aucune information.
-Aucune information
- +Aucune information.
-Avant l'ouverture Plenvu ne doit pas être conservé au-dessus de 25 °C et hors de portée des enfants. Une fois les solutions buvables sont préparées, elles peuvent être conservées (recouvertes) au-dessous de 25 °C. Les solutions peuvent être conservées au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas conserver pendant plus de 24 heures.
- +Avant l'ouverture Plenvu ne doit pas être conservé au-dessus de 25°C et hors de portée des enfants. Une fois les solutions buvables sont préparées, elles peuvent être conservées (recouvertes) au-dessous de 25 °C. Les solutions peuvent être conservées au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas conserver pendant plus de 24 heures.
-Octobre 2019
- +Décembre 2020
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