• -Principe actif: Xylometazolini hydrochloridum.
• -Excipients: Conservans: Benzalkonii chloridum, Excip. ad solut.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Xylofelan spray nasal 0.1%
• -1 ml de solution contient: 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• -1 bouffée contient: 0,09 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
• -
• +Principe actif
• +Xylométazoline hydrochloridum.
• +Excipients
• +Benzalkonii chloridum (0,125 mg/ml), Dinatrii phosphas, Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Aqua purificata.
• +
• +
• -Xylofelan spray nasal 0.1%
• +Xylofelan 0.1%
• -Xylofelan spray nasal 0.1% ne devrait pas être utilisé plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entrainer une rhinite médicamenteuse.
• +Xylofelan 0.1% ne devrait pas être utilisé plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entrainer une rhinite médicamenteuse.
• -Xylofelan spray nasal 0.1% ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle fermé ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des excipients.
• +Xylofelan 0.1% ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle fermé ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des excipients.
• -Xylofelan spray nasal 0.1% doit être utilisé avec précaution chez les patients:
• -·atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires,
• +Xylofelan 0.1% doit être utilisé avec précaution chez les patients:
• +·atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires. Les patients atteints du syndrome du QT long et sous traitement par la xylométazoline ont un risque plus élevé d'arythmie ventriculaire grave,
• -Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Xylofelan spray nasal 0.1% n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
• +Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Xylofelan 0.1% n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
• -Xylofelan spray nasal 0.1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• +Xylofelan 0.1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• +Ce médicament contient 0,125 mg de chlorure de benzalkonium par ml. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Xylofelan spray nasal 0.1% ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
• +Du fait de ses propriétés vasoconstrictrices, Xylofelan 0.1% ne doit pas être utilisé par précaution en cours de la grossesse.
• -On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Xylofelan spray nasal 0.1% doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• +On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Xylofelan 0.1% doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• -On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet Xylofelan spray nasal 0.1% sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• +On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet Xylofelan 0.1% sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• -Système immunitaire:
• +Affections du système immunitaire:
• -Système nerveux:
• +Affections du système nerveux:
• -Troubles oculaires:
• +Affections oculaires:
• -Troubles cardiaques:
• +Affections cardiaques:
• -Organes respiratoires:
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
• -Troubles gastro-intestinaux:
• +Fréquence inconnue: épistaxis.
• +Affections gastro-intestinales:
• -Troubles généraux:
• -
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Aucun symptôme grave n'a été observé après une exposition par inadvertance; chez un nouveauné (âgé de 2 semaines), l'utilisation de 1 goutte d'une solution à 0,1% dans chaque narine a cependant conduit au coma.
• +Aucun symptôme grave n'a été observé après une exposition par inadvertance; chez un nouveau-né (âgé de 2 semaines), l'utilisation de 1 goutte d'une solution à 0,1% dans chaque narine a cependant conduit au coma.
• -L'effet se manifeste en quelques minutes et persiste jusqu'à 12 heures. Xylofelan spray nasal 0.1% n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
• +L'effet se manifeste en quelques minutes et persiste jusqu'à 12 heures. Xylofelan 0.1% n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
• +Stabilité
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +
• -Xylofelan spray nasal 0.1% 10 ml [D]
• +Xylofelan 0.1%, spray nasal 10 ml [D]
• -Mai 2016.
• +Février 2022.