• -Très fréquent : Thrombopénie (46 %, Grade ≥3 28,3 %), diminution de la numération plaquettaire (20,2 %, Grade ≥3 7,4 %), anémie (48,5 %, Grade ≥3 24,8 %), neutropénie (18,0 %, Grade ≥3 11,2 %), diminution de numération des neutrophiles (13,4 %, Grade ≥ 3 8,7 %)
• +Très fréquent : Thrombopénie (46 %, Grade ≥3 28,3 %), diminution de la numération plaquettaire (20,2 %, Grade ≥3 7,4 %), anémie (48,5 %, Grade ≥3 24,8 %), neutropénie† (18,0 %, Grade ≥3 11,2 %), diminution de numération des neutrophiles (13,4 %, Grade ≥ 3 8,7 %)
• +† Neutropénie incluant : infection neutropénique, septicémie neutropénique et neutropénie fébrile.
• +
• -Le niraparib est principalement éliminé par les voies hépato-biliaire et rénale. Après administration d’une dose orale unique de 300 mg de [14C]niraparib, en moyenne, 86,2 % (plage de 71 % à 91 %) de la dose était récupéré dans les urines et les selles pendant 21 jours. La récupération de la radioactivité dans les urines représentait 47,5 % (plage de 33,4 % à 60,2 %) et celle des selles 38,8 % (plage de 28,3 % à 47,0 %) de la dose. Dans des échantillons groupés recueillis pendant 6 jours, 40.0 % de la dose ont été récupérés dans les urines, principalement sous forme de M1, et 31.6 % de la dose dans les selles, principalement sous forme de niraparib inchangé.
• +Le niraparib est principalement éliminé par les voies hépato-biliaire et rénale. Après administration d’une dose orale unique de 300 mg de [14C]-niraparib, en moyenne, 86,2 % (plage de 71 % à 91 %) de la dose était récupéré dans les urines et les selles pendant 21 jours. La récupération de la radioactivité dans les urines représentait 47,5 % (plage de 33,4 % à 60,2 %) et celle des selles 38,8 % (plage de 28,3 % à 47,0 %) de la dose. Dans des échantillons groupés recueillis pendant 6 jours, 40.0 % de la dose ont été récupérés dans les urines, principalement sous forme de M1, et 31.6 % de la dose dans les selles, principalement sous forme de niraparib inchangé.
• -Septembre 2018
• +Juillet 2019