• -Principe actif : Minoxidil.
• -Excipients : Ethanol, Propylène glycol, eau purifiée.
• +Principe actif
• +Minoxidil.
• +Excipients
• +Ethanol, Propylène glycol, eau purifiée.
• -Indications/Possibilités d’emploi
• +Indications/possibilités d’emploi
• -Minorga 5% solution peut être utilisée sur ordonnance médicale dans le traitement topique de l'alopécie androgénétique chez la femme (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Minorga 5% solution peut être utilisée sur ordonnance médicale dans le traitement topique de l'alopécie androgénétique chez la femme (voir aussi « Mises en garde et précautions »).
• -Minorga 5% solution est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité au minoxidil ou à l'un des excipients contenus.
• +·grossesse/ allaitement
• +·hypersensibilité au Minoxidil ou aux excipients qu’il contient
• -Minorga 5% solution doit être utilisée sur un cuir chevelu normal et sain, c'est-à-dire exempt de rougeurs, d'inflammation, d'infection ou d'irritation et non douloureux, afin de ne pas altérer l'absorption percutanée. De vastes études cliniques menées avec Minorga 5% solution n'ont pas révélé de signes suggérant une résorption cliniquement pertinente de minoxidil, entraînant des effets systémiques. Le risque existe néanmoins qu'une absorption accrue de minoxidil par le cuir chevelu (par suite d'abus, d'une couche cornée lésée suite à une inflammation ou à des processus pathologiques cutanés, tels qu'écorchures, psoriasis du cuir chevelu ou facteurs individuels), puisse provoquer des effets systémiques (voir «Pharmacocinétique» et «Surdosage»).Le minoxidil n'est pas indiqué lorsque la chute de cheveux n'est pas d'origine héréditaire, en cas d'alopécie soudaine et/ou circulaire, de chute de cheveux après un accouchement, ou lorsque la cause de la chute des cheveux est inconnue.
• -Les patients souffrant d'affections cardiovasculaires ou ayant des antécédents d'arythmie cardiaque doivent consulter un médecin avant d'utiliser Minorga 5% solution. Interrompre le traitement et consulter un médecin en cas de chute de pression artérielle (voir «Effets indésirables»), à l'apparition de douleurs thoraciques, d'une accélération du rythme cardiaque, de faiblesse, de vertiges, de prise de poids soudaine, de tuméfactions au niveau des mains ou des pieds, de rougeurs persistantes, d'irritations du cuir chevelu d'aggravation de symptômes pré-existants de ce type ou d'autres nouveaux symptômes inattendus.
• +Minorga 5% solution doit être utilisée sur un cuir chevelu normal et sain, c'est-à-dire exempt de rougeurs, d'inflammation, d'infection ou d'irritation et non douloureux, afin de ne pas altérer l'absorption percutanée. De vastes études cliniques menées avec la solution de minoxidil 5% n'ont pas révélé de signes suggérant une résorption cliniquement pertinente de minoxidil, entraînant des effets systémiques. Le risque existe néanmoins qu'une absorption accrue de minoxidil par le cuir chevelu (par suite d'abus, d'une couche cornée lésée suite à une inflammation ou à des processus pathologiques cutanés, tels qu'écorchures, psoriasis du cuir chevelu ou facteurs individuels), puisse provoquer des effets systémiques (voir «Pharmacocinétique» et «Surdosage»).
• +Le minoxidil n'est pas indiqué lorsque la chute de cheveux n'est pas d'origine héréditaire, en cas d'alopécie soudaine et/ou circulaire, de chute de cheveux après un accouchement, ou lorsque la cause de la chute des cheveux est inconnue.
• +Les patients souffrant d'affections cardiovasculaires ou ayant des antécédents d'arythmie cardiaque doivent consulter un médecin avant d'utiliser Minorga 5% solution. Interrompre le traitement et consulter un médecin en cas de chute de pression artérielle (voir «Effets indésirables»), à l'apparition de douleurs thoraciques, d'une accélération du rythme cardiaque, de faiblesse, de vertiges, de prise de poids soudaine, de tuméfactions au niveau des mains ou des pieds, de rougeurs persistantes, d'irritations du cuir chevelu, d'aggravation de symptômes pré-existants de ce type ou d'autres nouveaux symptômes inattendus.
• +Interactions pharmacocinétiques
• +Minorga 5% solution ne doit pas être utilisée en même temps que d'autres produits dermatologiques (corticoïdes à usage externe, trétinoine, rétinoïdes, anthraline etc.) ou avec des produits qui augmentent l'absorption percutanée.
• +Interactions pharmacodynamiques
• +
• -Minorga 5% solution ne doit pas être utilisée en même temps que d'autres produits dermatologiques (corticoïdes à usage externe, trétinoine, rétinoïdes, anthraline etc.) ou avec des produits qui augmentent l'absorption percutanée.
• -Une toxicité sur la reproduction a été constatée lors d'études expérimentales réalisées sur l'animal. Il existe un risque potentiel de lésions fœtales chez les humains (voir « Données précliniques »). La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse.
• +Il existe un risque potentiel de lésions fœtales chez les humains (voir « Données précliniques »). La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse.
• -Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), peu fréquent (<1/100, ≥1/1'000), rare (<1/1'000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000).
• +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000).
• -Troubles du système immunitaire
• -Peu fréquent : réactions allergiques non spécifiques, urticaire, rhinite allergique, œdème généralisé ou œdème facial.
• +Affections du système immunitaire
• +Occasionnel : réactions allergiques non spécifiques, urticaire, rhinite allergique, œdème généralisé ou œdème facial.
• -Peu fréquent : vertiges.
• +Occasionnel : vertiges.
• -Peu fréquent : nausées. Très rare : vomissement.
• +Occasionnel : nausées. Très rare : vomissement.
• +Signes et symptômes
• +
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• +Mécanisme d’action
• +Pharmacodynamique
• -Chez la majorité des patients, l'application régulière de la solution aux doses recommandées interrompt la chute excessive des cheveux après quelques semaines. Une repousse de nouveaux cheveux est visible après deux à quatre mois. Après une année de traitement par la solution la solution de minoxidil à 2%, une repousse des cheveux terminaux esthétiquement satisfaisante s'observe chez jusqu'à 40% des patients. L'emploi de la solution de minoxidil à 5% produit un effet encore plus marqué. Le moment de l'apparition d'un effet et le degré de l'épaississement de la chevelure varient d'un individu à l'autre. Après l'arrêt du traitement, la situation existant avant le traitement réapparaît en l'espace de trois à quatre mois.
• +Chez la majorité des patients, l'application régulière de la solution aux doses recommandées interrompt la chute excessive des cheveux après quelques semaines. Une repousse de nouveaux cheveux est visible après deux à quatre mois. Après une année de traitement par la solution de minoxidil à 2%, une repousse des cheveux terminaux esthétiquement satisfaisante s'observe chez jusqu'à 40% des patients. L'emploi de la solution de minoxidil à 5% produit un effet encore plus marqué. Le moment de l'apparition d'un effet et le degré de l'épaississement de la chevelure varient d'un individu à l'autre. Après l'arrêt du traitement, la situation existant avant le traitement réapparaît en l'espace de trois à quatre mois.
• -Après application topique de solution de minoxidil, la concentration sérique de minoxidil dépend du taux de résorption percutanée individuel. Après l'application de solution de minoxidil à 5%, les taux plasmatiques étaient environ le double de ceux observés après l'application de solution de minoxidil à 2%. L'influence des affections cutanées préexistantes sur l'absorption est inconnue (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Après application topique de solution de minoxidil, la concentration sérique de minoxidil dépend du taux de résorption percutanée individuel. Après l'application de solution de minoxidil à 5%, les taux plasmatiques étaient environ le double de ceux observés après l'application de solution de minoxidil à 2%. L'influence des affections cutanées préexistantes sur l'absorption est inconnue (voir aussi « Mises en garde et précautions »).
• -Pharmacologie de sécurité
• +Génotoxicité
• -L'application topique de minoxidil n'a eu absolument aucun effet sur le statut hormonal chez la femme. Par conséquent, les tumeurs hormono-dépendantes ne représentent aucun risque
• +L'application topique de minoxidil n'a eu absolument aucun effet sur le statut hormonal chez la femme. Par conséquent, les tumeurs hormono-dépendantes ne représentent aucun risque cancérigène pour l’être humain.
• +Une toxicité sur la reproduction a été constatée lors d’études expérimentales réalisées sur l’animal.
• -Lors des études de fertilité chez le rat, l'administration orale de doses de minoxidil de 3 à 80 mg/kg/jour (>250 fois l'exposition à Minorga 5% solution prévue chez l'homme) a été associée à une diminution du taux de conception et d'implantation et du nombre de naissances vivantes.
• +Lors des études de fertilité chez le rat, l'administration orale de doses de minoxidil de 3 à 80 mg/kg/jour (>100 fois l'exposition à Minorga 5% solution prévue chez l'homme) a été associée à une diminution du taux de conception et d'implantation et du nombre de naissances vivantes.
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Minorga 5%, solution pour application cutanée 1 flacon à 60 ml (avec 1 applicateur) (D)
• -Minorga 5%, solution pour application cutanée 3 flacons à 60ml (avec 2 applicateurs identiques), (D)
• +Minorga 5%, solution pour application cutanée : 1 flacon à 60 ml (avec 1 applicateur), (D)
• +Minorga 5%, solution pour application cutanée : 3 flacons à 60 ml (avec 2 applicateurs identiques), (D)
• -Février 2018
• +Janvier 2022