• -Le traitement par Tavneos ne doit pas être instauré si la numération des globules blancs est inférieure à 3500/μL, la numération des neutrophiles inférieure à 1500/μL, ou la numération des lymphocytes inférieure à 500/μL.
• +Le traitement par Tavneos ne doit pas être instauré si la numération des globules blancs est< 3.5 × 109/L, la numération des neutrophiles < 1.5 × 109/L, ou la numération des lymphocytes < 0.5 × 109/L.
• -traités soit par du rituximab par voie intraveineuse, soit par du cyclophosphamide par voie intraveineuse ou par voie orale.
• +§traités soit par du rituximab par voie intraveineuse, soit par du cyclophosphamide par voie intraveineuse ou par voie orale.
• -L’usage de Tavneos n’élimine pas le recours aux glucocorticoïdes. Dans l’étude de phase 3, la dose équivalente totale cumulée de prednisone du jour 1 à la fin du traitement était de 3654.5 mg dans le groupe comparateur et de 1348.9 mg dans le groupe avacopan. Dans le groupe de comparaison, la majorité des recours aux glucocorticoïdes était due au schéma d’administration de la prednisone prévu dans le protocole.
• +L’usage de Tavneos n’élimine pas le recours aux glucocorticoïdes. Dans l’étude de phase 3, la dose équivalente totale cumulée de prednisone du jour 1 à la fin du traitement était de 3846.9 mg dans le groupe comparateur et de 1675.5 mg dans le groupe avacopan. Dans le groupe de comparaison, la majorité des recours aux glucocorticoïdes était due au schéma d’administration de la prednisone prévu dans le protocole.
• -Septembre 2022
• +Septembre 2023