13 Changements de l'information professionelle Symtuza |
- +Teneur totale en sodium de 3,47 mg.
-·qui sont virologiquement contrôlés (ARN du VIH-1<50 copies/ml) depuis au moins 6 mois sous traitement antirétroviral stable
-·qui n'ont pas d'antécédents d'échec virologique au cours d'un traitement à base de darunavir (DRV)
- +·qui sont virologiquement contrôlés (ARN du VIH-1<50 copies/ml) depuis au moins 6 mois sous traitement antirétroviral stable;
- +·qui n'ont pas d'antécédents d'échec virologique au cours d'un traitement à base de darunavir (DRV);
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-digoxine ↑ Digoxine En théorie, le darunavir/cobicistat devrait entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de digoxine (inhibition de la Pgp) Chez les patients traités par Symtuza, il convient de prescrire la dose de digoxine la plus faible possible. Le titrage de la dose de digoxine doit être effectué soigneusement afin d'obtenir l'effet clinique souhaité tout en évaluant l'état clinique général du patient.
- +digoxine ↑ Digoxine En théorie, le darunavir/cobicistat devrait entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de digoxine (inhibition de la Pgp). Chez les patients traités par Symtuza, il convient de prescrire la dose de digoxine la plus faible possible. Le titrage de la dose de digoxine doit être effectué soigneusement afin d'obtenir l'effet clinique souhaité tout en évaluant l'état clinique général du patient.
-p >0,001 pour l'ensemble des 4 paramètres lipidiques lors de la comparaison de D/C/F/TAF avec D/C + F/TDF à la semaine 48
-* Aucune donnée comparative disponible après la semaine 48
- +p >0,001 pour l'ensemble des 4 paramètres lipidiques lors de la comparaison de D/C/F/TAF avec D/C + F/TDF à la semaine 48.
- +* Aucune donnée comparative disponible après la semaine 48.
-Conserver dans l'emballage d'origine et laisser le dessiccant dans le flacon pour protéger les comprimés de l'humidité. Conserver le flacon bien fermé.
-Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
- +Conserver le récipient dans le carton et laisser le dessiccant dans le récipient pour protéger son contenu de l'humidité. Conserver le récipient bien fermé. Les comprimés peuvent être conservés jusqu'à 7 jours en dehors de l'emballage d'origine.
- +Conserver hors de portée des enfants.
-66779 (Swissmedic)
- +66779 (Swissmedic).
-Janvier 2021
- +Mars 2021.
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