16 Changements de l'information professionelle Methotrexat Accord 7.5 mg/0.15 ml |
-- Ce médicament doit uniquement être administré 1x par semaine.
-- Le prescripteur doit préciser le jour de prise sur l’ordonnance.
- +·Ce médicament doit uniquement être administré 1x par semaine.
- +·Le prescripteur doit préciser le jour de prise sur l’ordonnance.
- +En plus une hémorragie alvéolaire pulmonaire a été rapportée lors de l'utilisation du méthotrexate dans des indications rhumatologiques et similaires. Cet événement peut également être associé à une vasculite et à d'autres comorbidités. Un examen doit immédiatement être envisagé si on soupçonne une hémorragie alvéolaire, pour confirmer le diagnostic.
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-Lors d'un traitement par des médicaments entraînant d'éventuels effets secondaires sur la moelle osseuse (par ex. sulfonamides, triméthoprimesulfaméthoxazole, chloramphénicol, pyriméthamine), il faut tenir compte de la possibilité de troubles marqués de l'hématopoïèse.
- +Lors d'un traitement par des médicaments entraînant d'éventuels effets secondaires sur la moelle osseuse (par ex. sulfonamides, triméthoprime-sulfaméthoxazole, chloramphénicol, pyriméthamine), il faut tenir compte de la possibilité de troubles marqués de l'hématopoïèse.
-L'administration simultanée de médicaments provoquant une carence en folates (par ex. sulfonamides, triméthoprimesulfaméthoxazole) peut entraîner une toxicité accrue du méthotrexate. Une prudence particulière est donc aussi de rigueur en cas de carence en folates déjà présente.
- +L'administration simultanée de médicaments provoquant une carence en folates (par ex. sulfonamides, triméthoprime-sulfaméthoxazole) peut entraîner une toxicité accrue du méthotrexate. Une prudence particulière est donc aussi de rigueur en cas de carence en folates déjà présente.
-Le méthotrexate se lie aux protéines plasmatiques et peut être déplacé par d'autres médicaments se liant aux protéines comme les salicylates, les hypoglycémiants, les diurétiques, les sulfonamides, la diphénylhydantoïne, les tétracyclines, le chloramphénicol et l'acide paminobenzoïque ainsi que les anti-inflammatoires acides, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité lors d'une utilisation simultanée.
- +Le méthotrexate se lie aux protéines plasmatiques et peut être déplacé par d'autres médicaments se liant aux protéines comme les salicylates, les hypoglycémiants, les diurétiques, les sulfonamides, la diphénylhydantoïne, les tétracyclines, le chloramphénicol et l'acide p-aminobenzoïque ainsi que les anti-inflammatoires acides, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité lors d'une utilisation simultanée.
- +Fréquence inconnue: hémorragie alvéolaire pulmonaire.
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-Remarques concernant l'administration sous-cutanée de la solution injectable Methotrexat Accord en seringue prête à l'emploi:
-Les sites d'injection les plus appropriés sont les suivants:
-la partie supérieure de la cuisse,
-l'abdomen, à l'exception de la région autour du nombril.
- +Remarques concernant l'administration sous-cutanée de la solution injectable Methotrexat Accord en seringue prête à l'emploi avec système de sécurité de protection de l’aiguille:
- +·Les sites d'injection les plus appropriés sont les suivants:
- +ola partie supérieure de la cuisse,
- +ol'abdomen, à l'exception de la région autour du nombril.
-·Appuyer lentement sur le piston et injecter le liquide sous la peau. Retirer la seringue de la peau également suivant un angle de 90 degrés.
- +·Appuyer lentement sur le piston et injecter le liquide sous la peau.
- +·Lorsque le piston de la seringue est complètement enfoncé, le système de protection de l'aiguille s'active.
- +·Tenez la seringue immobile et retirez lentement le pouce de la tête du piston.
- +·Le piston remonte avec le pouce et le ressort ôter automatiquement l’aiguille du site d’injection pour la placer dans le système de sécurité.
-Seringues prêtes à l’emploi avec aiguille d’injection s.c. intégrée dosées à
- +Seringues prêtes à l’emploi avec aiguille d’injection s.c. intégrée avec système de sécurité de protection de l’aiguille dosées à
-Décembre 2017.
- +Septembre 2018.
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