• +Cablivi augmente le risque de saignement (voir section «Effets Indésirables»).
• +Des cas d'hémorragies majeures, y compris des hémorragies mettant en jeu le pronostic vital et des hémorragies fatales, ont été rapportés chez des patients recevant Cablivi, principalement chez ceux qui utilisent des agents antiplaquettaires ou des anticoagulants de façon concomitante. Cablivi doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des pathologies sous-jacentes qui peuvent les prédisposer à un risque plus élevé de saignement.
• -Classe de système d'organe Très fréquents Fréquents
• -Affections du système nerveux Céphalées Infarctus cérébral
• -Affections oculaires Hémorragie oculaire*
• -Affections vasculaires Hématome*
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Épistaxis* Dyspnée, hémoptysie*
• -Affections gastro-intestinales Saignements gingivaux* Hématémèse*, hématochézie*, méléna*, hémorragie gastro-intestinale supérieure*, hémorragie hémorroïdale*, hémorragie rectale*, hématome de la paroi abdominale*
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire
• -Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif Myalgie
• -Affections du rein et des voies urinaires Hématurie*
• -Affections des organes de reproduction et du sein Ménorragie*, hémorragie vaginale*
• -Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fièvre, fatigue Hémorragie au site d'injection*, prurit au site d'injection, érythème au site d'injection, réaction au site d'injection
• -Lésions, intoxications et complications d'interventions Hémorragie sous-arachnoïdienne*
• +Classe de système d'organe Très fréquents Fréquents Fréquence Inconnue
• +Affections du système nerveux Céphalées Infarctus cérébral
• +Affections oculaires Hémorragie oculaire*
• +Affections vasculaires Hématome*
• +Affections hématologiques et du système lymphatique Hémorragies majeures*, y compris des événements mettant en jeu le pronostic vital et des événements mortels
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Épistaxis* Dyspnée, hémoptysie*
• +Affections gastro-intestinales Saignements gingivaux* Hématémèse*, hématochézie*, méléna*, hémorragie gastro-intestinale supérieure*, hémorragie hémorroïdale*, hémorragie rectale*, hématome de la paroi abdominale*
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif Myalgie
• +Affections du rein et des voies urinaires Hématurie*
• +Affections des organes de reproduction et du sein Ménorragie*, hémorragie vaginale*
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fièvre, fatigue Hémorragie au site d'injection*, prurit au site d'injection, érythème au site d'injection, réaction au site d'injection
• +Lésions, intoxications et complications d'interventions Hémorragie sous-arachnoïdienne*
• -*Événements hémorragiques: voir ci-dessous
• +* Événements hémorragiques: voir ci-dessous
• -Mars 2021.
• +Mars 2022.