• -Des études chez l'animal ont révélé des risques fœtaux (tératogénicité et fœtotoxicité). Des expériences recueillies auprès de patients vont dans le même sens. Cisplatine est contre-indiqué chez les femmes enceintes (cf. «Contre-indications»). Si un traitement s'avère nécessaire, les femmes en âge de procréer et les hommes ayant atteint la maturité sexuelle devraient recourir à une méthode de contraception fiable pendant le traitement par cisplatine et jusqu'à 6 mois après le traitement. Les patientes et patients seront instruits des mesures de contraception nécessaires.
• +Des études chez l'animal ont révélé des risques fœtaux (tératogénicité et fœtotoxicité). Des expériences recueillies auprès de patients vont dans le même sens. Cisplatine est contre-indiqué chez les femmes enceintes (cf. «Contre-indications»).
• +Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
• +En raison du potentiel génotoxique du cisplatine (voir «Données précliniques»), il est conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par le cisplatine et jusqu'à 7 mois après la fin du traitement.
• +Il est recommandé aux hommes d'utiliser une contraception efficace et de ne pas concevoir d'enfants pendant le traitement par le cisplatine et jusqu'à 4 mois après la fin du traitement.
• +Les patients et les patientes doivent être informés des mesures contraceptives nécessaires.
• -Mai 2019.
• +Janvier 2024.