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Accueil - Information professionnelle sur Topotecan Accord 1 mg - Changements - 22.01.2024
6 Changements de l'information professionelle Topotecan Accord 1 mg
  • -Topotecanum ut Topotecani hydrochloridum.
  • +Topotécan sous forme de chlorhydrate de topotécan.
  • -Acidum tartaricum, Acidum hydrochloricum, Natrii hydroxidum.
  • +Acide tartrique, Acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), Hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), Eau pour préparations injectables.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon-ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
  • -Le topotécan est partiellement métabolisé. Au niveau du foie le métabolisme du topotécan s'effectue principalement de façon non enzymatique (<30%)par hydrolyse dépendante du pH du cycle lactone en acide hydroxycarboxylique inactif. En outre, il est métabolisé à <10% en Ndesméthyltopotécan présentant une activité similaire ou inférieure par rapport à la substance de départ et en Oglucuronides inactifs de topotécan et de Ndesméthyltopotécan.
  • +Le topotécan est partiellement métabolisé. Au niveau du foie le métabolisme du topotécan s'effectue principalement de façon non enzymatique (<30%) par hydrolyse dépendante du pH du cycle lactone en acide hydroxycarboxylique inactif. En outre, il est métabolisé à <10% en Ndesméthyltopotécan présentant une activité similaire ou inférieure par rapport à la substance de départ et en Oglucuronides inactifs de topotécan et de Ndesméthyltopotécan.
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