• -Principe actif: Acidum acetylsalicylicum.
• -Excipients: Excipiens pro compr.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé sécable contient: Acidum acetylsalicylicum (AAS) 500 mg.
• +Principes actifs
• +Acidum acetylsalicylicum.
• +Excipients
• +Excipiens pro compr.
• -Traitement symptomatique de la fièvre et/ou des douleurs lors de refroidissements.
• -Pour les adolescents à partir de 12 ans, uniquement sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Traitement symptomatique de la fièvre et/ou des douleurs lors de refroidissements. Pour les adolescents à partir de 12 ans, uniquement sur prescription médicale et en traitement de deuxième intention (cf. rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Adultes et adolescents de 12 ans et plus pesant de 40 kg
• +Adultes et adolescents de 12 ans et de poids supérieur à 40 kg
• -Prendre les comprimés – dissous dans beaucoup d'eau (200–300 ml).
• +Prendre les comprimés – avec beaucoup de liquide, si possible après un repas.
• -Chez les enfants de moins de 12 ans, l'utilisation Amavita Dolopirin-N comprimés n'est pas indiquée.
• +L'utilisation des comprimés Amavita Dolopirin-N n'est pas indiquée pour les enfants de moins de 12 ans.
• -·insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min.).
• +·insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
• -La prise à long terme d'analgésiques, et surtout d'associations d'analgésiques, peut provoquer une atteinte rénale prolongée, avec risque d'insuffisance rénale (néphropathie aux analgésiques).
• -Le patient doit être rendu attentif au fait que la prise chronique d'analgésiques peut déclencher des céphalées, nécessitant quant à elles une nouvelle prise entretenant les céphalées (dites céphalées aux analgésiques).
• +La prise à long terme d'analgésiques, et surtout d'associations d'analgésiques, peut provoquer une atteinte rénale prolongée, avec risque d'insuffisance rénale aiguë (néphropathie aux analgésiques).
• +Le patient doit être rendu attentif au fait que la prise chronique d'analgésiques peut déclencher des céphalées, nécessitant quant à elles une nouvelle prise entretenant les céphalées (céphalées aux analgésiques).
• -·Potentialisation des effets des anticoagulants/thrombolytiques, des barbituriques, du lithium, des sulfamides, de la triiodothyronine.
• +·Potentialisation des effets des anticoagulants/thrombolytiques, des barbituriques,des sulfamides, du lithium, de la triiodothyronine.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -·atteintes rénales allant jusqu'à l'insuffisance rénale et l'oligohydramnios.
• +·atteintes rénales allant jusqu'à l'insuffisance rénale et l'oligohydramniose.
• -Fécondité: l'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n'est dès lors pas recommandé chez les femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base de l'acide acétylsalicylique devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
• +Fertilité
• +L'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut avoir un impact négatif sur la fertilité féminine et n'est dès lors pas recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base de l'acide acétylsalicylique devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fertilité.
• -Fréquent: ≥1/100 à <1/10
• -Occasionnel: ≥1/1'000 à <1/100
• -Rare: ≥1/10'000 à <1/1'000
• -Très rare: <1/10'000
• +Fréquent: ≥1/100 à < 1/10
• +Occasionnel: ≥1/1'000 à < 1/100
• +Rare: ≥1/10'000 à < 1/1'000
• +Très rare: < 1/10'000
• -Occasionnelle: apparition d'asthme.
• +Occasionnel: asthme.
• +Fréquence inconnue: formation de structures intestinales de type diaphragmatique, en particulier en cas d'utilisation à long terme.
• -Rare: perturbation des fonctions hépatiques.
• +Rare: perturbation de la fonction hépatique.
• -Rare: perturbation des fonctions rénales.
• +Rare: perturbation de la fonction rénale.
• -Très rare: syndrome de Reye (voir rubrique «Mises en garde et précautions).
• +Très rare: syndrome de Reye (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Il faut s'attendre à une intoxication chez les personnes âgées et surtout chez les enfants en bas âge (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle peuvent être mortels chez ces patients).
• -Les symptômes d'une intoxication grave peuvent se développer lentement, soit 12–24 heures après l'absorption. Une intoxication légère est à prévoir après la prise orale d'une dose pouvant atteindre 150 mg d'AAS/kg de poids corporel, une intoxication grave est prévisible après une dose >300 mg/kg de poids corporel.
• -La gravité de l'intoxication ne peut pas être évaluée uniquement sur la base des concentrations plasmatiques. L'absorption de l'acide acétylsalicylique peut être retardée par un ralentissement du passage gastrique, une formation de concrétions dans l'estomac ou des enrobages acido-résistants.
• -Les symptômes d'une intoxication chronique aux salicylates ne sont pas spécifiques (p.ex. acouphènes, céphalées, excitation, transpiration, hyperventilation) et peuvent donc passer inaperçus.
• +Une intoxication est prévisible chez les personnes âgées et en particulier chez les jeunes enfants (un surdosage thérapeutique ou une intoxication accidentelle peuvent avoir un effet mortel chez ces personnes).
• +Les symptômes d'une intoxication grave peuvent se développer de manière aiguë ou alors lentement, soit 12–24 heures après l'absorption. Une intoxication légère est à prévoir après la prise orale d'une dose pouvant atteindre 150 mg d'AAS/kg de poids corporel, une intoxication grave est prévisible après une dose >300 mg/kg de poids corporel.
• +L'absorption de l'acide acétylsalicylique peut être retardée par un ralentissement du passage gastrique, une formation de concrétions dans l'estomac ou des enrobages acido-résistants.
• +La gravité de l'intoxication ne peut pas être évaluée uniquement sur la base des concentrations plasmatiques. Un contrôle fréquent par gazométrie artérielle (GA) est nécessaire étant donné que le traitement ne se base pas sur le taux d'acide salicylique, mais sur les symptômes cliniques et la GA.
• -Céphalée, nausée, vomissement, hyperglycémie ou hypoglycémie, exanthèmes, vertige, bourdonnements d'oreille, troubles visuels et auditifs, tremor, obnubilation, hyperthermie, sudation, hyperventilation, déséquilibres acido-basiques et hydroélectrolytiques, déshydratation, coma, insuffisance respiratoire.
• +Céphalées, nausées, vomissements, hypoglycémie ou hyperglycémie, éruptions cutanées, vertiges, acouphènes, troubles visuels et auditifs, tremblement, états confusionnels, hyperthermie, transpiration, hyperventilation, alcalose respiratoire avec compensation métabolique entraînant une acidose métabolique, troubles électrolytiques, exsiccose, convulsions, coma, insuffisance respiratoire, dysrythmies cardiaques.
• +Les symptômes d'une intoxication chronique aux salicylates ne sont pas spécifiques (p.ex. acouphènes, céphalées, excitation, transpiration, hyperventilation) et peuvent donc passer inaperçus.
• -Face à la situation potentiellement fatale que représente une intoxication grave, prendre immédiatement les mesures qui s'imposent: hospitalisation immédiate, blocage ou diminution de la résorption, lavage gastrique pour les cas précoces (jusqu'à une heure après l'absorption), administration répétée de charbon actif, contrôle et correction des électrolytes. Perfusion de glucose, de bicarbonate de sodium pour corriger l'acidose et forcer l'élimination (pH urinaire >8). Glycine: dose d'attaque 8 g per os, puis 4 g toutes les 2 heures pendant 16 heures. Eventuellement hémoperfusion ou hémodialyse (le Centre suisse d'informations toxicologiques en fournit les indications (STIZ)).
• +Face à la situation potentiellement fatale que représente une intoxication grave, prendre immédiatement les mesures qui s'imposent: hospitalisation immédiate, blocage ou diminution de la résorption par administration fractionnée de charbon actif au cours des 4 premières heures (10 fois le poids du charbon par rapport à l'acide acétylsalicylique), en cas d'intoxication massive lavage gastrique ou retrait gastroscopique des comprimés.
• +Contrôle et correction des électrolytes. Apport de glucose, utilisation précoce de bicarbonate de sodium pour corriger l'acidose et forcer l'élimination (pH urinaire >8), bonne diurèse, refroidissement en cas d'hyperthermie, benzodiazépines en cas de convulsions.
• +Eventuellement hémodialyse en cas d'intoxications sévères.
• +Une décompensation entraînant la mort suite à une intubation a été décrite, par conséquent, n'intuber si possible qu'après le début de l'alcalinisation, minimiser la durée de l'apnée, et veiller au maintien de l'hyperventilation.
• +Des informations détaillées sur le traitement peuvent être obtenues auprès de Tox Info Suisse.
• -Code ATC: N02BA01
• +Code ATC
• +N02BA01
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir Mécanisme d'action.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• +
• -Pour Amavita Dolopirin-N, après une dose unique orale de 500 mg d'acide acétylsalicylique, ou d'acide salicylique, les pics de concentration plasmatique ont atteint 8,2 µg/ml (Cmax) après 0,5 h (tmax) et 26,2 µg/ml (Cmax) après 1,3 h (tmax).
• +Après une dose unique orale de 500 mg d'acide acétylalicylique, une concentration plasmatique maximale de 32 µg/ml (Cmax) en environ 2 h (tmax) a été mesurée pour Amavita Dolopirin-N.
• -Cinétique dans des situations cliniques particulières
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Juin 2012.
• +Septembre 2021.