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Accueil - Information professionnelle sur Amavita Dolopirin-N - Changements - 21.02.2023
8 Changements de l'information professionelle Amavita Dolopirin-N
  • -·dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique «Grossesse/Allaitement»).
  • +·dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique «Grossesse, Allaitement»).
  • +Réactions cutanées
  • +Dans de très rares cas, des réactions cutanées graves, dont quelques-unes d'issue fatale, ont été rapportées sous traitement par AINS, notamment la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ainsi que le syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (voir rubrique «Effets indésirables»). Le risque de survenue de ces réactions semble être maximal au début du traitement, et dans la plupart des cas, elles surviennent au cours du premier mois de traitement. La prise d’Amavita Dolopirin-N doit être arrêtée dès les premiers signes d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres signes de réaction d'hypersensibilité.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Oligohydramnios/Insuffisance rénale néonatale
  • +La prise d'AINS à partir de la 20e semaine de grossesse peut entraîner des troubles de la fonction rénale chez le fœtus, qui peuvent conduire à un oligohydramnios et, dans certains cas, à une insuffisance rénale néonatale. Ces réactions indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours ou semaines de traitement, bien qu'un oligohydramnios ait été rapporté dans de rares cas dès 48 heures après le début du traitement par AINS. L'oligohydramnios est souvent mais pas toujours réversible après arrêt du traitement. Parmi les complications d'un oligohydramnios figurent des rétractions des membres et un ralentissement de la maturation pulmonaire. Après commercialisation, des procédures invasives telles qu'une exsanguinotransfusion ou une dialyse ont été nécessaires dans plusieurs cas de troubles de la fonction rénale néonatale. Envisagez une surveillance échographique du liquide amniotique si la durée du traitement par Amavita Dolopirin-N est supérieure à 48 heures. Arrêtez la prise d’Amavita Dolopirin-N en cas de survenue d'un oligohydramnios et effectuez un suivi conformément à la pratique clinique.
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +Fréquence inconnue: syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
  • -Autres
  • +Autres:
  • -Concentrations efficaces optimales dans le plasma
  • -L'AAS déploie ses propriétés analgésiques et antipyrétiques à des concentrations plasmatiques en salicylate inférieures à 100 mg/l.
  • +Concentrations efficaces optimales dans le plasma: L'AAS déploie ses propriétés analgésiques et antipyrétiques à des concentrations plasmatiques en salicylate inférieures à 100 mg/l.
  • +Influence sur les méthodes de diagnostic
  • +Aucune donnée.
  • +
  • -Septembre 2021.
  • +Juin 2022.
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