4 Changements de l'information professionelle Coop Vitality Acetylsalicylsäure 500 |
-Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Oligohydramnios/Insuffisance rénale néonatale
-La prise d'AINS à partir de la 20e semaine de grossesse peut entraîner des troubles de la fonction rénale chez le fœtus, qui peuvent conduire à un oligohydramnios et, dans certains cas, à une insuffisance rénale néonatale. Ces réactions indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours ou semaines de traitement, bien qu'un oligohydramnios ait été rapporté dans de rares cas dès 48 heures après le début du traitement par AINS. L'oligohydramnios est souvent mais pas toujours réversible après arrêt du traitement. Parmi les complications d'un oligohydramnios figurent des rétractions des membres et un ralentissement de la maturation pulmonaire. Après commercialisation, des procédures invasives telles qu'une exsanguinotransfusion ou une dialyse ont été nécessaires dans plusieurs cas de troubles de la fonction rénale néonatale. Envisagez une surveillance échographique du liquide amniotique si la durée du traitement par Coop Vitality Acide acétylsalicylique 500 est supérieure à 48 heures. Arrêtez la prise d'Coop Vitality Acide acétylsalicylique 500 en cas de survenue d'un oligohydramnios et effectuez un suivi conformément à la pratique clinique.
- +Oligohydramnios / Insuffisance rénale néonatale / Rétrécissement du canal artériel
- +La prise d'AINS à partir de la 20e semaine de grossesse peut entraîner des troubles de la fonction rénale chez le fœtus, qui peuvent conduire à un oligohydramnios et, dans certains cas, à une insuffisance rénale néonatale. Ces réactions indésirables surviennent en moyenne après plusieurs jours ou semaines de traitement, bien qu'un oligohydramnios ait été rapporté dans de rares cas dès 48 heures après le début du traitement par AINS. L'oligohydramnios est souvent mais pas toujours réversible après arrêt du traitement. Parmi les complications d'un oligohydramnios figurent des rétractions des membres et un ralentissement de la maturation pulmonaire. Après commercialisation, des procédures invasives telles qu'une exsanguinotransfusion ou une dialyse ont été nécessaires dans plusieurs cas de troubles de la fonction rénale néonatale.
- +En outre, un rétrécissement du canal artériel a été rapporté après le traitement au cours du deuxième trimestre, qui s'est résolu dans la plupart des cas après l'arrêt du traitement.
- +Envisagez une surveillance échographique du liquide amniotique et du cœur du fœtus si la durée du traitement par Coop Vitality Acide acétylsalicylique 500 est supérieure à 48 heures. Arrêtez la prise de Coop Vitality Acide acétylsalicylique 500 en cas de survenue d'un oligohydramnios ou d'un rétrécissement du canal artériel et effectuez un suivi conformément à la pratique clinique.
-Juin 2022.
- +Février 2023.
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