• -Principe actif: le tériparatide, rhPTH (1-34), produit dans E. coli par la technique de l'ADN recombinant, est identique à la séquence des 34 acides aminés de l'extrémité amino-terminale de la parathormone humaine endogène.
• -Excipients:
• -·Acide acétique 99%
• -·Mannitol
• -·Cons.: métacrésol 3mg
• -·Acétate de sodium trihydraté
• -·Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
• -·Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
• -·Eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem pro 1ml
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution injectable dans une cartouche. Solution incolore, limpide.
• -Une cartouche de 2,4 ml de solution contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml).
• -La cartouche est prévue pour un traitement de 28 jours. Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide.
• -
• +Principe actif
• +le tériparatide, rhPTH (1-34), produit dans E. coli par la technique de l'ADN recombinant, est identique à la séquence des 34 acides aminés de l'extrémité amino-terminale de la parathormone humaine endogène.
• +Excipients
• +Mannitol, métacrésol, acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).
• +Contient 0,03 mg de sodium par ml.
• +
• +
• -La posologie recommandée de Movymia est de 20 microgrammes par jour, administrés par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
• -L'efficacité et la sécurité ne sont pas démontrées pour des traitements de plus de 24 mois. C'est pourquoi on recommande une durée de traitement de 24 mois au maximum.
• +Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
• +Posologie habituelle
• +La posologie recommandée de Movymia est de 20 microgrammes par jour, administrés par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
• +Durée du traitement
• +L'efficacité et la sécurité ne sont pas démontrées pour des traitements de plus de 24 mois. C'est pourquoi on recommande une durée de traitement de 24 mois au maximum.
• +Recommandations posologiques spéciales
• +Enfants et adolescents
• +La sécurité et l'efficacité de tériparatide chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans ne sont pas établies. Movymia ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents (de moins de 18 ans).
• +Jeunes adultes dont la croissance épiphysaire n'est pas terminée
• +Movymia ne doit pas être utilisé chez les jeunes adultes dont la croissance épiphysaire n'est pas terminée.
• +
• -La date de la première injection doit également être écrite sur l'emballage en carton extérieur de la cartouche de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte: {première utilisation:}).
• -La sécurité et l'efficacité de tériparatide chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans ne sont pas établies. Movymia ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents (de moins de 18 ans) ni chez les jeunes adultes présentant des épiphyses ouvertes.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Céphalées 7.5 7.4
• -Faiblesse 8.7 6.8
• -Douleurs de la nuque 3.0 2.7
• + Céphalées 7.5 7.4
• + Faiblesse 8.7 6.8
• + Douleurs de la nuque 3.0 2.7
• -Angine de poitrine 2.5 1.6
• -Syncope 2.6 1.4
• + Angine de poitrine 2.5 1.6
• + Syncope 2.6 1.4
• -Constipation 5.4 4.5
• -Diarrhée 5.1 4.6
• -Dyspepsie 5.2 4.1
• -Vomissements 3.0 2.3
• -Troubles gastro-intestinaux 2.3 2.0
• -Maux de dents 2.0 1.3
• + Constipation 5.4 4.5
• + Diarrhée 5.1 4.6
• + Dyspepsie 5.2 4.1
• + Vomissements 3.0 2.3
• + Troubles gastro-intestinaux 2.3 2.0
• + Maux de dents 2.0 1.3
• -Crampes aux jambes 2.6 1.3
• + Crampes aux jambes 2.6 1.3
• -Dépression 4.1 2.7
• -Insomnie 4.3 3.6
• -Sensations vertigineuses 3.8 2.7
• + Dépression 4.1 2.7
• + Insomnie 4.3 3.6
• + Sensations vertigineuses 3.8 2.7
• -Forte toux 6.4 5.5
• -Pharyngite 5.5 4.8
• -Dyspnée 3.6 2.6
• -Pneumonie 3.9 3.3
• + Forte toux 6.4 5.5
• + Pharyngite 5.5 4.8
• + Dyspnée 3.6 2.6
• + Pneumonie 3.9 3.3
• -Transpiration 2.2 1.7
• + Transpiration 2.2 1.7
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: H05AA02
• -Classe pharmaco-thérapeutique: médicaments de l'équilibre calcique.
• -
• +Code ATC
• +H05AA02
• -Effets pharmacodynamiques
• +Pharmacodynamique
• +Absorption
• -tériparatide est éliminé par clairance hépatique et extra-hépatique (environ 62 l/h chez les femmes et 94 l/h chez les hommes). Le volume de distribution est voisin de 1,7 l/kg. La demi-vie de tériparatide est d'environ 1 heure après injection sous-cutanée, ce qui traduit le temps nécessaire à l'absorption à partir du site d'injection. Aucune étude de métabolisme ni d'élimination n'a été conduite avec tériparatide, toutefois le métabolisme périphérique de la parathormone semble être principalement hépatique et rénal.
• +Distribution
• +Le volume de distribution est voisin de 1,7 l/kg. La demi-vie de tériparatide est d'environ 1 heure après injection sous-cutanée, ce qui traduit le temps nécessaire à l'absorption à partir du site d'injection.
• +Métabolisme
• +Aucune étude de métabolisme ni d'élimination n'a été conduite avec tériparatide, toutefois le métabolisme périphérique de la parathormone semble être principalement hépatique et rénal.
• +Élimination
• +Tériparatide est éliminé par clairance hépatique et extra-hépatique (environ 62 l/h chez les femmes et 94 l/h chez les hommes).
• +
• -Insuffisance rénale
• +Troubles de la fonction rénale
• -Insuffisance hépatique
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +
• -Précautions particulières de conservation
• -À conserver au réfrigérateur entre 2 °C–8 °C.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
• -Conserver la cartouche dans l'emballage en carton extérieur pour tenir son contenu à l'abri de la lumière.
• +Conserver la cartouche dans son carton pour le protéger de la lumière.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +La date de la première injection doit également être écrite sur l'emballage en carton extérieur de la cartouche de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte: {première utilisation:}).
• -Movymia solution injectable cartouche de 2.4 ml: 1 ou 3 [B]
• -Type et contenu du récipient
• -Cartouches en verre de type I siliconé fermées par un bouchon de caoutchouc et assurées par une capsule d'aluminium. Les aiguilles ne sont pas livrées avec le produit.
• +Movymia solution injectable dans une cartouche de 2.4 ml: 1 ou 3 [B]
• +Les aiguilles ne sont pas livrées avec le produit.
• -Juin 2018.
• +Mai 2025.