12 Changements de l'information professionelle Fluorouracil Accord 250 mg/5 ml |
-Fluorouracilum.
- +Fluorouracile.
-Natrii hydroxidum (ajustement du pH), acidum hydrochloricum (ajustement du pH), aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
- +Hydroxyde de sodium correspondant à 8,25 mg de sodium par ml, Acide chlorhydrique (ajustement du pH), Eau pour préparations injectables.
-Effets secondaires gastrointestinaux: stomatite, mucite, diarrhées sévères, vomissements, ulcérations ou saignements gastro-intestinaux;
- +Effets secondaires gastro-intestinaux: stomatite, mucite, diarrhées sévères, vomissements, ulcérations ou saignements gastro-intestinaux;
- +Teneur en sodium
- +Ce médicament contient 8,25 mg de sodium par millilitre. La dose quotidienne maximale de ce médicament de 1 g équivaut à 8,3% de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium.
- +
-Le 5-fluorouracile est catabolisé par l'enzyme dihydropyrimidine déhydrogénase (DPD) en dihydro-5-fluorouracile (FUH2) nettement moins toxique. La dihydropyrimidinase clive le cycle pyrimidine pour obtenir l'acide 5-fluorouréidopropionique (FUPA). Enfin, la β uréidopropionase clive le FUPA en αfluoro-β-alanine (FBAL), qui est éliminé via les urines. L'activité de la dihydropyrimidine déhydrogénase (DPD) est l'étape déterminant la vitesse de la réaction. Un déficit en DPD peut entraîner une élévation de la toxicité du 5-fluorouracile (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
- +Le 5-fluorouracile est catabolisé par l'enzyme dihydropyrimidine déhydrogénase (DPD) en dihydro-5-fluorouracile (FUH2) nettement moins toxique. La dihydropyrimidinase clive le cycle pyrimidine pour obtenir l'acide 5-fluorouréidopropionique (FUPA). Enfin, la β uréidopropionase clive le FUPA en α-fluoro-β-alanine (FBAL), qui est éliminé via les urines. L'activité de la dihydropyrimidine déhydrogénase (DPD) est l'étape déterminant la vitesse de la réaction. Un déficit en DPD peut entraîner une élévation de la toxicité du 5-fluorouracile (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
-Le fluorouracile est essentiellement métabolisé dans le foie en produits inactivés dont le dioxyde de carbone, l'urée et l'αfluoro-β-alanine (FBAL).
- +Le fluorouracile est essentiellement métabolisé dans le foie en produits inactivés dont le dioxyde de carbone, l'urée et l'α-fluoro-β-alanine (FBAL).
-Avril 2022.
- +Février 2023.
|
|