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Accueil - Information professionnelle sur Verzenios 50 mg - Changements - 16.09.2019 | |
4 Changements de l'information professionelle Verzenios 50 mg |
-Le profil de sécurité général de VERZENIOS est basé sur les données combinées de 900 patientes qui ont reçu l'abémaciclib en association avec une hormonothérapie (N=327 en association avec l'anastrozole ou le létrozole, N=441 en association avec le fulvestrant et N=132 en monothérapie) dans des études cliniques menées chez des femmes atteintes de cancer du sein avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux positifs et à récepteurs HER2 négatifs.
- +Le profil de sécurité général de Verzenios est basé sur les données combinées de 900 patientes qui ont reçu l'abémaciclib en association avec une hormonothérapie (N=327 en association avec l'anastrozole ou le létrozole, N=441 en association avec le fulvestrant et N=132 en monothérapie) dans des études cliniques menées chez des femmes atteintes de cancer du sein avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux positifs et à récepteurs HER2 négatifs.
- +Voies respiratoires
- +Fréquent: pneumopathie interstitielle***/pneumonite***.
- +*** Signalé après la mise sur le marché.
- +
-Mai 2019.
- +Juillet 2019.
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