• -Après l'autorisation de mise sur le marché, des cas isolés de réactions cutanées sévères, y compris syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique (NET) et syndrome DRESS, ont été rapportés sous le traitement par Xarelto. Les patients doivent être priés d'informer leur médecin si d'éventuels symptômes (p.ex. éruption cutanée s'aggravant de plus en plus et accompagnée de vésicules et d'ulcères des muqueuses, p.ex. muqueuse buccale) de cette réaction cutanée sévère surviennent. En cas de suspicion justifiée, des investigations plus approfondies doivent être réalisées et des mesures adéquates (e. a. arrêt de Xarelto vascular et des autres médicaments potentiellement déclencheurs) doivent être instaurées.
• +Après l'autorisation de mise sur le marché, des cas isolés de réactions cutanées sévères, y compris syndrome de Stevens-Johnson,nécrolyse épidermique toxique (NET) et syndrome DRESS, ont été rapportés sous le traitement par Rivaroxaban. Les patients doivent être priés d'informer leur médecin si d'éventuels symptômes (p.ex. éruption cutanée s'aggravant de plus en plus et accompagnée de vésicules et d'ulcères des muqueuses, p.ex. muqueuse buccale) de cette réaction cutanée sévère surviennent. En cas de suspicion justifiée, des investigations plus approfondies doivent être réalisées et des mesures adéquates (e. a. arrêt de Xarelto vascular et des autres médicaments potentiellement déclencheurs) doivent être instaurées.
• -Fréquence indéterminée (rapports post-commercialisation): syndrome de Stevens-Johnson.
• +Fréquence indéterminée (rapports post-commercialisation): syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS.
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané: syndrome de Stevens-Johnson.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS.
• -Comprimés pelliculés de 2,5 mg: emballages de 56 ou 196 comprimés pelliculés et emballages hospitaliers de 10× 1, 30× 1 ou 1× 100 comprimés pelliculés (B)
• +Comprimés pelliculés de 2,5 mg: emballages de 56 ou 196 comprimés pelliculés et emballages hospitaliers de 30× 1 ou 1× 100 comprimés pelliculés (B)
• -Février 2023.
• +Juin 2023.