• -Principe actif: Ibuprofène.
• -Excipients: conservateurs: 4-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), 4-hydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), arôme cerise (contient de la vanilline), édulcorant maltitol, saccharine sodique et autres excipients.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 dose de 5 ml de suspension contient 100 mg d'ibuprofène.
• +Principe actif
• +Ibuprofène.
• +Excipients
• +Conservateurs: 4-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), 4-hydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), arôme cerise (contient de la vanilline), édulcorant maltitol, saccharine sodique et autres excipients.
• -Réactions cutanées
• +Réactions cutanées graves
• -Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Optifen Junior doit être interrompu.
• -Dans des cas exceptionnels, une infection par la varicelle peut entraîner des infections cutanées et des complications au niveau des parties molles. Jusqu'à présent, l'implication d'AINS dans une aggravation de ces infections n'a pas pu être exclue. Il est donc conseillé d'éviter l'administration de Optifen Junior en cas d'infection par la varicelle.
• +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. L'ibuprofène devrait être arrêté dès la première apparition de signes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, lésions des muqueuses, ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• +Dans des cas exceptionnels, une infection par la varicelle peut entraîner des infections cutanées et des complications au niveau des parties molles. Jusqu'à présent, l'implication d'AINS dans une aggravation de ces infections n'a pas pu être exclue. Il est donc conseillé d'éviter l'administration d'Optifen Junior en cas d'infection par la varicelle.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: M01AE01
• +Code ATC:
• +M01AE01
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques spécifiques concernant le stockage
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Mars 2017.
• +Juillet 2020.