• -Comprimé: monohydrate de lactose (chaque comprimé contient 133,5 mg de monohydrate de lactose), cellulose microcristalline (E460i), silice colloïdale anhydre (E551), croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium (E470b).
• -Pelliculage: alcool polyvinylique (E1203), macrogol 3350 (E1521), dioxyde de titane (E171), talc (E533b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).
• +Comprimé:
• +monohydrate de lactose , cellulose microcristalline (E460i), silice colloïdale anhydre (E551), croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium (E470b).
• +Pelliculage:
• +Mektovi 15 mg
• +alcool polyvinylique (E1203), macrogol 3350 (E1521), dioxyde de titane (E171), talc (E533b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).
• +Mektovi 45 mg
• +Alcool polyvinylique (E1203), macrogol 4000 (E1521), Carbonate de calcium (E170), talc (E533b).
• +Chaque comprimé pelliculé Mektovi 15 mg contient 133,5 mg de lactose monohydraté et un maximum de 0,43 mg de sodium.
• +Chaque comprimé pelliculé Mektovi 45 mg contient 234,9 mg de lactose monohydraté et un maximum de 0,81 mg de sodium.
• +
• -Posologie usuelle
• -La dose recommandée de binimetinib est de 45 mg (3 comprimés de 15 mg) deux fois par jour, correspondant à une dose quotidienne totale de 90 mg, à environ 12 heures d'intervalle.
• +Posologie
• +La dose recommandée de binimetinib est de 45 mg deux fois par jour à environ 12 heures d'intervalle (correspondant à une dose quotidienne totale de 90 mg).
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est presque « sans sodium ».
• -Effet du binimetinib sur d'autres médicaments
• +Effet de binimetinib sur d'autres médicaments
• -Tumeurs bénignes, malignes et non précisées
• +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris les kystes et les polypes)
• +Affections hépatobiliaires
• +Très fréquents: transaminases augmentées* (tous grades confondus: 15,7%; grade 3-4: 5,5%), gamma-glutamyltransférase (GGT) augmentée* (tous grades confondus: 14,6%; grade 3-4: 8,4%)
• +Fréquents: phosphatase alcaline sanguine augmentée
• -Affections hépatobiliaires
• -Très fréquents: transaminases augmentées* (tous grades confondus: 15,7%; grade 3-4: 5,5%), gamma-glutamyltransférase (GGT) augmentée* (tous grades confondus: 14,6%; grade 3-4: 8,4%)
• -Fréquents: phosphatase alcaline sanguine augmentée
• -Mécanisme d'action
• -Pharmacodynamique
• +Mécanisme d'action/ Pharmacodynamique
• -Efficacité clinique
• +Efficacité clinique et sécurité
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de l'humidité.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière et de l'humidité.
• +Comprimés pelliculés de 45 mg:
• +Emballages contenant des plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/alu de 28 comprimés pelliculés (2 plaquettes de 14 comprimés pelliculés chacune) et de 56 comprimés pelliculés (4 plaquettes de 14 comprimés pelliculés chacune) (A)
• +
• -Pierre Fabre Pharma AG, 4123 Allschwil
• +Pierre Fabre Pharma AG, Bâle.
• -Juillet 2024
• +Octobre 2024