22 Changements de l'information professionelle Irfen Junior |
-Principe actif: Ibuprofène.
-Excipients: acide citrique anhydre, gomme xanthane, hypromellose 2910, glycérol, chlorure de sodium, polysorbate, eau purifiée, agent conservateur: benzoate sodique (E211), arômes: maltitol (E965), acésulfame (E950), cyclamate de sodium (E952), sucralose (E955), vanilline, arôme d'orange.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 dose à 5 ml de suspension contient 100 mg d'ibuprofène.
- +Principes actifs
- +Ibuprofène.
- +Excipients
- +Acide citrique anhydre, gomme xanthane, hypromellose 2910, glycérol, chlorure de sodium, polysorbate, eau purifiée, agent conservateur: benzoate sodique (E211), arômes: maltitol (E965), acésulfame (E950), cyclamate de sodium (E952), sucralose (E955), vanilline, arôme d'orange.
-26–30 3× 10 à 3× 12,5 ml = 600 à 750 mg d'ibuprofène
- +26–30 3× 10 à 3× 12,5 ml = 600 à 750 mg d'ibuprofène
-36–40 3× 15 à 3× 17,5 ml = 900 à 1'050 mg d'ibuprofène
- +36–40 3× 15 à 3× 17,5 ml = 900 à 1'050 mg d'ibuprofène
-Réactions cutanées
- +Réactions cutanées graves
-Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Irfen Junior doit être interrompu.
- +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. L'ibuprofène devrait être arrêté dès la première apparition de signes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, lésions des muqueuses, ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité).
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: M01AE01
-Mécanisme d'action et Pharmacodynamique
- +Code ATC
- +M01AE01
- +Mécanisme d'action et pharmacodynamique
-Elimination
- +Élimination
-Toxicité reproductive
- +Toxicité sur la reproduction
-Remarques concernant le stockage
-Conserver dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Peut être conservé pendant 6 mois après ouverture.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Peut être conservé pendant 6 mois après ouverture.
-Mars 2017.
-Numéro de version interne: 1.2
- +Juillet 2020.
- +Numéro de version interne: 2.2
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