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Accueil - Information professionnelle sur Irfen Junior - Changements - 28.12.2024
16 Changements de l'information professionelle Irfen Junior
  • -26–30 3× 10 à 3× 12,5 ml = 600 à 750 mg d'ibuprofène
  • +26–30 3× 10 à 3× 12,5 ml = 600 à 750 mg d'ibuprofène
  • -36–40 3× 15 à 3× 17,5 ml = 900 à 1'050 mg d'ibuprofène
  • +36–40 3× 15 à 3× 17,5 ml = 900 à 1'050 mg d'ibuprofène
  • -Irfen Junior peut être pris à jeun.
  • +Irfen Junior, suspension peut être pris à jeun.
  • -Mentions complémentaires concernant Irfen Junior
  • +Mentions complémentaires concernant Irfen Junior, suspension
  • +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par ibuprofène. Le syndrome de Kounis a été défini comme des symptômes cardiovasculaires secondaires à une réaction allergique ou d'hypersensibilité associée à une constriction des artères coronaires et pouvant conduire à un infarctus du myocarde.
  • -Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
  • -Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. L'ibuprofène devrait être arrêté dès la première apparition de signes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, lésions des muqueuses, ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
  • +Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), telles que la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui peuvent engager le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportés en association avec l'utilisation d'ibuprofène (voir «Effets indésirables»).
  • +La plupart de ces réactions sont survenues au cours du premier mois de traitement.
  • +En cas d'apparition de signes et de symptômes évocateurs de ces réactions, la prise d'ibuprofène doit être immédiatement interrompue et un autre traitement doit être envisagé (le cas échéant).
  • +Fréquence inconnue: Syndrome de Kounis.
  • -Très rare: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
  • +Très rare: Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR) (y compris érythème polymorphe, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique).
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • -Juin 2023.
  • -Numéro de version interne: 6.0
  • +Juin 2024.
  • +Numéro de version interne: 7.1
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