• -Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Antigènes de Bordetella pertussis: Anatoxine pertussique (PT), Hémagglutinine filamenteuse (FHA), Pertactine (PRN), Fimbriae de types 2 et 3 (FIM) ; Antigènes de surface de l’hépatite B; Virus poliomyélitique inactivé: Type 1 (Mahoney), Type 2 (MEF-1), Type 3 (Saukett ); Polyoside d’Haemophilus influenzae de type: Phosphate de polyribosyl-ribitol (PRP), conjugué à la protéine méningococcique
• +Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Antigènes de Bordetella pertussis: Anatoxine pertussique (PT), Hémagglutinine filamenteuse (FHA), Pertactine (PRN), Fimbriae de types 2 et 3 (FIM) ; Antigènes de surface de l’hépatite B; Virus poliomyélitique inactivé: Type 1 (Mahoney), Type 2 (MEF-1), Type 3 (Saukett); Polyoside d’Haemophilus influenzae de type: Phosphate de polyribosyl-ribitol (PRP), conjugué à la protéine méningococcique
• -Anticorps (valeurs seuils 2-4 mois Étude européenne 008 2-3-4 mois Étude européenne 007 2-4-6 mois Études nord-américaines
• +Anticorps (valeurs seuils) 2-4 mois Étude européenne 008 2-3-4 mois Étude européenne 007 2-4-6 mois Études nord-américaines
• -Anti-PRN(réponse immunitaire)a 80,3 86,7 84,0
• +Anti-PRN (réponse immunitaire)a 80,3 86,7 84,0
• -aRéponse immunitaire: si la concentration en anticorps avant la 1ère dose de vaccin était < à la limite inférieure de quantification (lower limit of quantification, LLOQ), alors la concentration en anticorps après la série de primovaccination était ≥ à la LLOQ; si la concentration en anticorps avant la 1ère dose de vaccin était ≥ à la LLOQ, alors la concentration en anticorps après la série de primovaccination était ≥ à la concentration avant la 1ère dose. bLa quantité de sérum était suffisante pour l’analyse de 48,6% des receveurs de Vaxelis contre 49,9% des receveurs du vaccin de comparaison hexavalent. cLa quantité de sérum était suffisante pour l’analyse de 83,5% des receveurs de Vaxelis contre 79,7% des receveurs du vaccin de comparaison hexavalent dN = 89 sujets provenant d’une étude séparée
• +aRéponse immunitaire: si la concentration en anticorps avant la 1ère dose de vaccin était < à la limite inférieure de quantification (lower limit of quantification, LLOQ), alors la concentration en anticorps après la série de primovaccination était ≥ à la LLOQ; si la concentration en anticorps avant la 1ère dose de vaccin était ≥ à la LLOQ, alors la concentration en anticorps après la série de primovaccination était ≥ à la concentration avant la 1ère dose. bLa quantité de sérum était suffisante pour l’analyse de 48,6% des receveurs de Vaxelis contre 49,9% des receveurs du vaccin de comparaison hexavalent. cLa quantité de sérum était suffisante pour l’analyse de 83,5% des receveurs de Vaxelis contre 79,7% des receveurs du vaccin de comparaison hexavalent. dN = 89 sujets provenant d’une étude séparée
• -0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre de type I) munie d’un bouchon-piston (butyle) et d’un capuchon (butyle), avec 2 aiguilles séparées en emballages de 1x1 et 10x1 (B).
• +0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre de type I) munie d’un bouchon-piston (butyle) et d’un capuchon (butyle), avec 2 aiguilles séparées, en emballages de 1x1 et 10x1 (B).
• +0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre de type I) munie d’un bouchon-piston (butyle) et d’un capuchon (butyle), avec 1 aiguille séparée, en emballage de 10x1 (B).
• +