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Accueil - Information professionnelle sur Vaxelis 0.5 ml - Changements - 06.04.2022
16 Changements de l'information professionelle Vaxelis 0.5 ml
  • -Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Antigènes de Bordetella pertussis: Anatoxine pertussique (PT), Hémagglutinine filamenteuse (FHA), Pertactine (PRN), Fimbriae de types 2 et 3 (FIM) ; Antigènes de surface de l’hépatite B; Virus poliomyélitique inactivé: Type 1 (Mahoney), Type 2 (MEF-1),Type 3 (Saukett ); Polyoside d’Haemophilus influenzae de type: Phosphate de polyribosyl-ribitol (PRP), conjugué à la protéine méningococcique
  • +Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Antigènes de Bordetella pertussis: Anatoxine pertussique (PT), Hémagglutinine filamenteuse (FHA), Pertactine (PRN), Fimbriae de types 2 et 3 (FIM) ; Antigènes de surface de l’hépatite B; Virus poliomyélitique inactivé: Type 1 (Mahoney), Type 2 (MEF-1), Type 3 (Saukett ); Polyoside d’Haemophilus influenzae de type: Phosphate de polyribosyl-ribitol (PRP), conjugué à la protéine méningococcique
  • -·collapsus ou état évoquant un état de choc (épisode d’hypotonie-hyporéactivité [EHH]) dans les 48 heures suivant la vaccination;
  • +·collapsus ou état évoquant un état de choc (épisode d’hypotoniehyporéactivité [EHH]) dans les 48 heures suivant la vaccination;
  • -Fréquence inconnue: épisode d’hypotonie-hyporéactivité (EHH) (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Fréquence inconnue: convulsion fébrile, convulsion, épisode d’hypotoniehyporéactivité (EHH) (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Affections du système nerveux
  • -Convulsion, convulsion fébrile.
  • -Anti-diphtérique (≥ 0,01 IU/ml) 98,3 99,8 99,8
  • -Anti-tétanique (≥ 0,01 IU/ml) 100,0 100,0 100,0
  • +Antidiphtérique (≥ 0,01 IU/ml) 98,3 99,8 99,8
  • +Antitétanique (≥ 0,01 IU/ml) 100,0 100,0 100,0
  • -Anti-diphtérique (≥ 0,1 IU /ml) 98,6 99,8
  • -Anti-tétanique (≥ 0,1 IU /ml) 99,8 100,0
  • +Antidiphtérique (≥ 0,1 IU /ml) 98,6 99,8
  • +Antitétanique (≥ 0,1 IU /ml) 99,8 100,0
  • -
  • -Conserver au réfrigérateur (2-8 C).
  • +Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
  • -Sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier
  • +Sanofiaventis (suisse) sa, 1214 Vernier
  • -Mai 2020
  • +Janvier 2022
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