16 Changements de l'information professionelle Vaxelis 0.5 ml |
-Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Antigènes de Bordetella pertussis: Anatoxine pertussique (PT), Hémagglutinine filamenteuse (FHA), Pertactine (PRN), Fimbriae de types 2 et 3 (FIM) ; Antigènes de surface de l’hépatite B; Virus poliomyélitique inactivé: Type 1 (Mahoney), Type 2 (MEF-1),Type 3 (Saukett ); Polyoside d’Haemophilus influenzae de type: Phosphate de polyribosyl-ribitol (PRP), conjugué à la protéine méningococcique
- +Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Antigènes de Bordetella pertussis: Anatoxine pertussique (PT), Hémagglutinine filamenteuse (FHA), Pertactine (PRN), Fimbriae de types 2 et 3 (FIM) ; Antigènes de surface de l’hépatite B; Virus poliomyélitique inactivé: Type 1 (Mahoney), Type 2 (MEF-1), Type 3 (Saukett ); Polyoside d’Haemophilus influenzae de type: Phosphate de polyribosyl-ribitol (PRP), conjugué à la protéine méningococcique
-·collapsus ou état évoquant un état de choc (épisode d’hypotonie-hyporéactivité [EHH]) dans les 48 heures suivant la vaccination;
- +·collapsus ou état évoquant un état de choc (épisode d’hypotoniehyporéactivité [EHH]) dans les 48 heures suivant la vaccination;
-Fréquence inconnue: épisode d’hypotonie-hyporéactivité (EHH) (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Fréquence inconnue: convulsion fébrile, convulsion, épisode d’hypotoniehyporéactivité (EHH) (voir «Mises en garde et précautions»).
-Affections du système nerveux
-Convulsion, convulsion fébrile.
-Anti-diphtérique (≥ 0,01 IU/ml) 98,3 99,8 99,8
-Anti-tétanique (≥ 0,01 IU/ml) 100,0 100,0 100,0
- +Antidiphtérique (≥ 0,01 IU/ml) 98,3 99,8 99,8
- +Antitétanique (≥ 0,01 IU/ml) 100,0 100,0 100,0
-Anti-diphtérique (≥ 0,1 IU /ml) 98,6 99,8
-Anti-tétanique (≥ 0,1 IU /ml) 99,8 100,0
- +Antidiphtérique (≥ 0,1 IU /ml) 98,6 99,8
- +Antitétanique (≥ 0,1 IU /ml) 99,8 100,0
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-Conserver au réfrigérateur (2-8 C).
- +Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
-Sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier
- +Sanofiaventis (suisse) sa, 1214 Vernier
-Mai 2020
- +Janvier 2022
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