• -Principe actif: Ibuprofenum (ut Ibuprofenum lysinum).
• -Excipients: Alges-X L: Color.: E124, E110, E132 et excipiens pro compr. obducto.
• -Alges-X L forte: Excipiens pro compr. obducto.
• +Principe actif
• +Ibuprofenum (ut Ibuprofenum lysinum).
• +Excipients
• +Alges-X L
• +Cellulose microcristalline, copovidone, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, hypromellose, dioxyde de titane (E171), polydextrose, maltodextrine, triglycérides à chaine moyenne, ponceau 4R (E124) 0.05 mg, jaune orangé S (E110) 0.018 mg, indigotine (E132), carmellose sodique, déxtrose monohydraté (corresponde à 0.967 mg déxtrose), silicate alumino-potassique (E555), lécithine (E322).
• +Un comprimé pelliculé de Alges-X L contient 0.31 mg de sodium.
• +Alges-X L forte
• +Cellulose microcristalline, copovidone, corboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, alcool polyvinylique (E1203), macrogol 4000, acide méthacrylique-acrylate d’éthyle copolymère, bicarbonate de sodium.
• +Un comprimé pelliculé de Alges-X L forte contient 2.75 mg de sodium.
• +Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Troisième trimestre de la grossesse (voir «Grossesse/Allaitement»).
• +Troisième trimestre de la grossesse (voir «Grossesse, allaitement»).
• -La varicelle peut être très exceptionnellement à l’origine de graves complications infectieuses cutanées et des tissus mous. A ce jour, il est possible que les AINS favorisent l’aggravation de ces infections. En cas de varicelle l’utilisation de Alges-X L/- forte doit être évitée.
• -Les patients présentant un antécédent d’hypertension et/ou d’insuffisance cardiaque décomposée légère à modérée nécessitent une surveillance adéquate et l’administration de conseils, car des accumulations de liquide et des œdèmes ont été rapportés en relation avec un traitement par anti-rhumatismaux non stéroïdiens.
• +Les patients présentant un antécédent d’hypertension et/ou d’insuffisance cardiaque décomposée légère à modérée nécessitent une surveillance mesurée et l’administration de conseils, car des accumulations de liquide et des œdèmes ont été rapportés en relation avec un traitement par anti-rhumatismaux non stéroïdiens.
• -Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d’éruption cutanée, de lésion de la muqueuse ou autres signes d’hypersensibilité, le traitement par Alges-X L/- forte doit être interrompu.
• +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l’ibuprofène. Dès les premiers signes d’éruption cutanée, de lésion de la muqueuse ou autres signes d’hypersensibilité, le traitement par Alges-X L/- forte doit être interrompu.
• -Comme les autres antirhumatismaux non stéroïdiens, l’ibuprofène peut cacher les signes d’une infection.
• +Dissimulation des symptômes d'une infections sous-jacente
• +L’ibuprofène peut masquer les symptômes d’une infection, ce qui peut retarder la mise en place d’un traitement adéquat et ainsi aggraver l’évolution de l’infection. C’est ce qui a été observé dans le cas de la pneumonie communautaire d’origine bactérienne et des complications bactériennes de la varicelle. Lorsque Alges-X L/- forte est administré pour soulager la fièvre ou la douleur liée à l’infection, il est conseillé de surveiller l’infection. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s’ils s’aggravent.
• +Excipients particulières
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient des colorants azoïques, ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques.
• +Les patients atteints d’une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Des données expérimentales suggèrent que l’ibuprofène peut inhiber l’effet anti-agrégant plaquettaire d’une faible dose d’aspirine lorsqu’ils sont pris de façon concomitante. Toutefois, les limites de ces données ex vivo et les incertitudes quant à leur extrapolation en clinique, ne permettent pas d’émettre de conclusion formelle pour ce qui est de l’usage régulier de l’ibuprofène; par ailleurs, en ce qui concerne l’ibuprofène utilisé de façon occasionnelle, la survenue d’un effet cliniquement pertinent apparaît peu probable (voir «Propriétés/Effets»).
• +Des données expérimentales suggèrent que l’ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l’effet antiagrégant plaquettaire d’une faible dose concomitante d’acide acétylsalicylique. Bien que l’extrapolation de ces données en clinique ne permette pas d’émettre de conclusion formelle, il ne peut être exclu que l’effet cardioprotecteur de l’acide acétylsalicylique à faible dose puisse être réduit lors d’un traitement au long cours par ibuprofène. Un effet cliniquement pertinent semble improbable lors de la prise occasionnelle d’ibuprofène (voir «Propriétés/Effets»).
• +Premier et deuxième trimestre
• +Troisième trimestre
• +
• -otoxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• -oatteintes rénales allant jusqu’à l’insuffisance rénale et l’oligohydramnios.
• +toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• +atteintes rénales allant jusqu’à l’insuffisance rénale et l’oligohydramnios.
• -oallongement potentiel de la durée des saignements, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles;
• -oinhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l’accouchement.
• -Fécondité
• +allongement potentiel de la durée des saignements, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles;
• +inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l’accouchement.
• +L’utilisation d’ibuprofène n’est pas recommandée pendant le travail et l’accouchement. Le début des contractions peut être retardé et leur durée allongée. De plus, des saignements peuvent apparaître plus fréquemment chez la mère et l’enfant.
• +Fertilité
• -Une aggravation des inflammations liées aux infections (par ex. apparition d’une fasciite nécrosante) a été décrite lors de l’utilisation concomitante d’AINS. Dans des cas exceptionnels, des infections cutanées sévères et des complications au niveau des parties molles peuvent survenir au cours d’infections dues au virus de la varicelle. Par conséquent, le patient doit consulter immédiatement un médecin si des signes d’infection apparaissent ou si une telle infection s’aggrave pendant l’utilisation d’ibuprofène.
• +Une aggravation des inflammations liées aux infections cutanées (par ex. apparition d’une fasciite nécrosante) a été décrite lors de l’utilisation concomitante d’AINS. Dans des cas exceptionnels, des infections cutanées sévères et des complications au niveau des parties molles peuvent survenir au cours d’infections dues au virus de la varicelle. Par conséquent, le patient doit consulter immédiatement un médecin si des signes d’infection apparaissent ou si une telle infection s’aggrave pendant l’utilisation d’ibuprofène.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés avec l’ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
• +Les effets indésirables suivants ont été observés avec l’ibuprofène. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes:
• +«Très fréquent» (≥1/10),
• +«Fréquent» (≥1/100, <1/10),
• +«Occasionnel» (≥1/1000, <1/100),
• +«Rare» (≥1/10'000, <1/1000),
• +«Très rare» (<1/10'000),
• +«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
• -Rare: gastrite, ulcérations gastro-intestinales, stomatite ulcéreuse, perforations gastro-intestinales.
• +Rare: Gastrite, ulcérations gastro-intestinales, stomatite ulcéreuse, perforations gastro-intestinales.
• -Fréquence inconnue: Exacerbation d’une colite ou d’une maladie de Crohn.
• +Fréquence inconnue: Exacerbation d’une colite ou d’une maladie de Crohn. Une sensation transitoire de brûlure dans la bouche ou dans la gorge peut être ressentie au moment de la prise.
• +Fréquence inconnue: Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse, exanthème avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Il n’y a pas d’antidote spécifique en cas de surdosage à l’ibuprofène. Toutefois, il faut procéder immédiatement à un lavage gastrique ou provoquer un vomissement, suivi de mesures de soutien, lorsque la dose prise dans l’heure précédente dépasse les 400 mg/kg.
• +Il n’y a pas d’antidote spécifique en cas de surdosage à l’ibuprofène. Un traitement symptomatique doit être apporté aux patients en fonction des besoins. Dans l’heure qui suit la prise d’une dose potentiellement toxique, on peut envisager l’utilisation de charbon actif. Au besoin, corriger l’équilibre électrolytique du sérum.
• -Code ATC: M01AE01
• -Mécanisme d’action et Pharmacodynamique
• +Code ATC
• +M01AE01
• +Mécanisme d’action
• +Les différentes formes galéniques permettent d'instaurer une thérapie adaptée à chaque patient.
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d’action».
• +Efficacité clinique
• +Pas de donnée disponible.
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -Toxicité reproductive
• +Toxicité sur la reproduction
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l’emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• -Les comprimés pelliculés ne sont pas destinés à être partagés pour l’administration d’une demi-dose.
• +Les comprimés pelliculés de Alges-X L/. forte ne sont pas destinés à être partagés pour l’administration d’une demi-dose.
• -Axapharm SA, 6340 Baar.
• +axapharm ag, 6340 Baar.
• -Mars 2017.
• +Décembre 2020.