• -Fréquents Teigneb
• -Occasionnels Folliculite
• + Fréquents Teigneb
• + Occasionnels Folliculite
• -Dans toutes les comparaisons de SKYRIZI à l'ustékinumab et au placebo, une valeur p <0,001 a été atteinte, sauf pour le score PASI 75 la semaine 52 dans l'étude ULTIMMA-2 (p = 0,001). a Co-critères d'évaluation principaux par rapport au placebo
• +Dans toutes les comparaisons de SKYRIZI à l'ustékinumab et au placebo, une valeur p < 0,001 a été atteinte, sauf pour le score PASI 75 la semaine 52 dans l'étude ULTIMMA-2 (p = 0,001). a Co-critères d'évaluation principaux par rapport au placebo
• -p <0,001 à chaque point dans le temps
• +p < 0,001 à chaque point dans le temps
• -L'étude IMMHANCE a inclus 507 patients (407 patients dans le groupe SKYRIZI 150 mg et 100 patients dans le groupe placebo). Le traitement a été administré les semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines par la suite. Après une nouvelle randomisation, les patients ayant reçu initialement SKYRIZI et dont le score sPGA la semaine 28 était «sans» ou «minime» ont continué d'être traités par SKYRIZI pendant les 12 semaines ou ont arrêté le traitement.
• +L'étude IMMHANCE a inclus 507 patients (407 patients dans le groupe SKYRIZI 150 mg et 100 patients dans le groupe placebo). Le traitement a été administré les semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines par la suite.
• -Dans toutes les comparaisons, une valeur p <0,001 a été atteinte. a Co-critères d'évaluation principaux
• +Dans toutes les comparaisons, une valeur p < 0,001 a été atteinte. a Co-critères d'évaluation principaux
• -p <0,05 la semaine 4 et p <0,001 à chaque point dans le temps à partir de la semaine 8
• +p < 0,05 la semaine 4 et p < 0,001 à chaque point dans le temps à partir de la semaine 8
• -Chez 87,4% (97/111) des patients de l'étude IMMHANCE ayant obtenu un score sPGA «sans» ou «minime» à la semaine 28, cette réponse s'est maintenue après qu'ils ont été de nouveau randomisés pour continuer de recevoir SKYRIZI, et ce, jusqu'à la semaine 52, comparativement à 61,3% (138/225) de ceux qui ont arrêté de recevoir SKYRIZI après la nouvelle randomisation.
• +Après une nouvelle randomisation, les patients ayant reçu initialement SKYRIZI dans le cadre de l'étude IMMHANCE et dont le score sPGA à la semaine 28 était «sans» ou «minime» ont continué d'être traités par SKYRIZI toutes les 12 semaines jusqu'à la semaine 88 incluse (N=111) ou ont arrêté le traitement (N=225).
• +À la semaine 104 (soit 16 semaines après la dernière administration de SKYRIZI), 81,1% (90/111) des patients ayant poursuivi le traitement par SKYRIZI ont obtenu un score sPGA «sans» ou «minime», comparativement à 7,1% (16/225) des patients ayant arrêté le traitement par SKYRIZI. Chez les patients ayant arrêté le traitement par SKYRIZI, une perte du score sPGA «sans» ou «minime» a été observée dès 12 semaines après une dose manquée.
• +À la semaine 104, 63,1% (70/111) des patients ayant poursuivi le traitement par SKYRIZI ont obtenu un score sPGA «sans», comparativement à 2,2% (5/225) des patients ayant arrêté le traitement par SKYRIZI.
• +Une augmentation des scores sPGA «sans» et PASI 100 a été constatée entre la semaine 28 et la semaine 88 chez les patients ayant poursuivi le traitement par SKYRIZI.
• +Parmi les patients ayant obtenu un score sPGA «sans» ou «minime» à la semaine 28 et ayant présenté une rechute (sPGA ≥3) après l'arrêt du traitement par SKYRIZI, 83,7% (128/153) ont de nouveau obtenu un score sPGA «sans» ou «minime» 16 semaines après la reprise du traitement.
• -Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler. Conserver la seringue prête à l'emploi dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière. Tenir le médicament hors de portée des enfants.
• +Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler. Conserver la seringue prête à l'emploi dans l'emballage d'origine pour protéger le contenue de la lumière. Tenir le médicament hors de portée des enfants.
• -Août 2020.
• +Mars 2021.