• -Des tumeurs malignes secondaires peuvent se développer chez les patients traités par YESCARTA. Les tumeurs malignes secondaires, notamment les tumeurs malignes secondaires d'origine hématologique, doivent être recherchées tout au long de la vie. Si une tumeur maligne secondaire d'origine hématologique est détectée, contacter le laboratoire pharmaceutique afin d'obtenir des instructions pour le prélèvement d'échantillons du patient à des fins d'analyse.
• +Des tumeurs malignes secondaires peuvent se développer chez les patients traités par YESCARTA.
• +Des tumeurs malignes à cellules T ont été rapportées après le traitement de tumeurs malignes hématologiques par une immunothérapie constituée de cellules T autologues génétiquement modifiées, ciblant BCMA et CD19, y compris le traitement par YESCARTA. Des tumeurs malignes à cellules T matures, y compris des tumeurs CAR-positives, peuvent survenir en l'espace de quelques semaines à quelques mois après la perfusion et être fatales (voir «Effets indésirables»).
• +Les tumeurs malignes secondaires, notamment les tumeurs malignes secondaires d'origine hématologique, doivent être recherchées tout au long de la vie. Si une tumeur maligne secondaire d'origine hématologique est détectée, contacter le laboratoire pharmaceutique afin d'obtenir des instructions pour le prélèvement d'échantillons du patient à des fins d'analyse.
• +Néoformations:
• +Rare: tumeurs malignes à cellules T.
• +
• -Les effets indésirables rapportés après mise sur le marché comprennent l'état de mal épileptique (0,3%), l'œdème de la moelle épinière, réactions liées à la perfusion, , l'hémorragie (hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale, hémorragie pulmonaire, hémorragie intracrânienne, choc hémorragique, hémorragie, cystite hémorragique, hémorragie sous-arachnoïdienne) et l'ICANS, qui ont été associés à une toxicité neurologique.
• +Les effets indésirables rapportés après mise sur le marché comprennent l'état de mal épileptique (0,3%), l'œdème de la moelle épinière, réactions liées à la perfusion, , l'hémorragie (hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale, hémorragie pulmonaire, hémorragie intracrânienne, choc hémorragique, hémorragie, cystite hémorragique, hémorragie sous-arachnoïdienne), les tumeurs malignes à cellules T et l'ICANS, qui ont été associés à une toxicité neurologique.
• -Février 2025
• +Juin 2025