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Accueil - Information professionnelle sur Otrivin Schnupfen Plus - Changements - 12.03.2025
16 Changements de l'information professionelle Otrivin Schnupfen Plus
  • -Phosphate disodique, monohydrogénophosphate de potassium, conserv.: chlorure de benzalkonium, eau.
  • +Phosphate disodique dodécahydraté, dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de benzalkonium 0,40 mg/ml, eau purifiée.
  • -Adultes et adolescents dès 12 ans: une pulvérisation d'Otrivin Rhume Plus dans chaque narine jusqu'à 3 fois par jour selon les besoins. La fréquence d'utilisation dépend de la sensibilité individuelle et de l'efficacité clinique.
  • +Adultes et adolescents dès 12 ans: une pulvérisation d'Otrivin Rhume Plus dans chaque narine jusqu'à 3 fois par jour selon les besoins. La posologie dépend de la sensibilité individuelle et de l'efficacité clinique.
  • +Durée du traitement
  • +
  • -Otrivin Rhume Plus ne doit pas être utilisé:
  • -·en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, le chlorhydrate de xylométazoline, le dexpanthénol, ou à l'un des excipients conformément à la composition,
  • -·en cas d'inflammation chronique de la muqueuse nasale (Rhinitis sicca) ou de rhinite atrophique,
  • -·en cas de pression intraoculaire augmentée en particulier en cas de glaucome à angle aigu,
  • -·après une hypophysectomie transsphénoïdale ou après d'autres interventions chirurgicales exposant la dure-mère.
  • -Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
  • +·Hypersensibilité aux principes actifs, le chlorhydrate de xylométazoline, le dexpanthénol, ou à l'un des excipients conformément à la composition,
  • +·Inflammation chronique de la muqueuse nasale (Rhinitis sicca) ou de rhinite atrophique,
  • +·Pression intraoculaire augmentée en particulier en cas de glaucome à angle aigu,
  • +·Après une hypophysectomie transsphénoïdale ou après d'autres interventions chirurgicales exposant la dure-mère,
  • +·Chez les enfants de moins de 12 ans.
  • -Otrivin Rhume Plus contient du chlorure de benzalkonium qui peut entraîner des irritations de la muqueuse nasale.
  • +Informations sur les excipients
  • +Ce médicament contient 0,04 mg de chlorure de benzalkonium par pulvérisation, correspondant à 0,4 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période.
  • -Les effets indésirables suivants sont listés par classes des systèmes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de gravité décroissant.
  • +Les effets indésirables sont classés par systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de gravité décroissant.
  • -Conserver à 15–25°C.
  • +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
  • -Otrivin Rhume Plus, solution pour pulvérisation nasale 10 ml. (D)
  • +Otrivin Rhume Plus, solution pour pulvérisation nasale 10 ml (correspond à 80 pulvérisations) (D).
  • -Mai 2024.
  • +Novembre 2024.
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