16 Changements de l'information professionelle Otrivin Schnupfen Plus |
-Phosphate disodique, monohydrogénophosphate de potassium, conserv.: chlorure de benzalkonium, eau.
- +Phosphate disodique dodécahydraté, dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de benzalkonium 0,40 mg/ml, eau purifiée.
-Adultes et adolescents dès 12 ans: une pulvérisation d'Otrivin Rhume Plus dans chaque narine jusqu'à 3 fois par jour selon les besoins. La fréquence d'utilisation dépend de la sensibilité individuelle et de l'efficacité clinique.
- +Adultes et adolescents dès 12 ans: une pulvérisation d'Otrivin Rhume Plus dans chaque narine jusqu'à 3 fois par jour selon les besoins. La posologie dépend de la sensibilité individuelle et de l'efficacité clinique.
- +Durée du traitement
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-Otrivin Rhume Plus ne doit pas être utilisé:
-·en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, le chlorhydrate de xylométazoline, le dexpanthénol, ou à l'un des excipients conformément à la composition,
-·en cas d'inflammation chronique de la muqueuse nasale (Rhinitis sicca) ou de rhinite atrophique,
-·en cas de pression intraoculaire augmentée en particulier en cas de glaucome à angle aigu,
-·après une hypophysectomie transsphénoïdale ou après d'autres interventions chirurgicales exposant la dure-mère.
-Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
- +·Hypersensibilité aux principes actifs, le chlorhydrate de xylométazoline, le dexpanthénol, ou à l'un des excipients conformément à la composition,
- +·Inflammation chronique de la muqueuse nasale (Rhinitis sicca) ou de rhinite atrophique,
- +·Pression intraoculaire augmentée en particulier en cas de glaucome à angle aigu,
- +·Après une hypophysectomie transsphénoïdale ou après d'autres interventions chirurgicales exposant la dure-mère,
- +·Chez les enfants de moins de 12 ans.
-Otrivin Rhume Plus contient du chlorure de benzalkonium qui peut entraîner des irritations de la muqueuse nasale.
- +Informations sur les excipients
- +Ce médicament contient 0,04 mg de chlorure de benzalkonium par pulvérisation, correspondant à 0,4 mg/ml. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période.
-Les effets indésirables suivants sont listés par classes des systèmes d'organes et de leur fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de gravité décroissant.
- +Les effets indésirables sont classés par systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de gravité décroissant.
-Conserver à 15–25°C.
- +Conserver à température ambiante (15–25 °C).
-Otrivin Rhume Plus, solution pour pulvérisation nasale 10 ml. (D)
- +Otrivin Rhume Plus, solution pour pulvérisation nasale 10 ml (correspond à 80 pulvérisations) (D).
-Mai 2024.
- +Novembre 2024.
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