• -Principes actifs: alginate de sodium, bicarbonate de sodium et carbonate de calcium.
• -Excipients:
• -Suspension buvable (en flacon): conserv.: 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), 4-hydroxybenzoate de propyle (E216), saccharinate de sodium, aromatisants, excipiens ad suspensionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Suspension buvable (en flacon):
• -Suspension de couleur crème aromatisée et parfumée à la menthe.
• -500 mg d'alginate de sodium, 267 mg de bicarbonate de sodium et 160 mg de carbonate de calcium par dose de 10 ml.
• +Principes actifs
• +Alginate de sodium, bicarbonate de sodium et carbonate de calcium.
• +Excipients
• +Carbomère 974P, parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (40 mg/10 ml), parahydroxybenzoate de propyle (E216) (6 mg/10 ml), saccharine sodique (E954), huile essentielle de menthe poivrée, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• +Contient au total 142,6 mg de sodium par 10 ml.
• +
• +
• -Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des régurgitations acides.
• +Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des aigreurs.
• -Posologie
• -Adultes et enfants à partir de 12 ans:
• -Suspension buvable: prendre 10 à 20 ml (deux à quatres cuillères à 5 ml) après les repas et au coucher (jusqu'à 4 fois par jour).
• +Posologie usuelle
• +Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
• +10 à 20 ml (deux à quatre cuillères de 5 ml) après les repas et avant le coucher (jusqu'à 4 fois par jour).
• +Durée du traitement
• +Une consultation médicale s'impose si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours.
• +Patients âgés
• +Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour ce groupe d'âge.
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +La prudence est de mise chez les patients qui doivent suivre un régime hyposodé (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Enfants
• +
• -Durée du traitement: une consultation médicale s'impose si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours de traitement.
• -Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée aux principes actifs ou à l'un des excipients.
• +Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou présumée à l'alginate de sodium, au bicarbonate de sodium et au carbonate de calcium ou à l'un des autres composants, incluant le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216).
• -La teneur en sodium d'une dose de 10 ml de suspension est de 141 mg (6,2 mmol).
• -Il faut en tenir compte si un régime hyposodé strict est nécessaire, comme par exemple dans certains cas d'insuffisance cardiaque ou rénale décompensée.
• -Une dose de 10 ml de suspension est de 160 mg (1,6 mmol) carbonate de calcium. La prudence est de rigueur lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase rénale récidivante de nature calcique.
• -L'efficacité peut être atténuée chez les patients dont le taux d'acidité gastrique est très faible.
• -La suspension contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4-hydroxybenzoate de propyle (E216), deux substances susceptibles de déclencher des réactions allergiques, dont également des réactions tardives.
• +Si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours, un examen médical doit être réalisé.
• +Gavisconell Liquid Mint contient 142,6 mg de sodium pour une dose de 10 ml, ce qui équivaut à 7,1% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
• +La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 57% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS. Gavisconell Liquid Mint est considéré comme riches en sodium. Il convient d'en tenir compte, notamment chez les patients suivant un régime pauvre en sodium, p.ex. dans certains cas d'insuffisance cardiaque décompensée et d'insuffisance rénale.
• +Une dose de 10 ml de suspension contient de 160 mg (1,6 mmol) de carbonate de calcium. La prudence est de rigueur lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et une lithiase rénale récidivante de nature calcique.
• +Gavisconell Liquid Mint, suspension buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques, (éventuellement retardées).
• +Enfants de moins de 12 ans (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• -En raison de la présence de carbonate de calcium, un composant qui neutralise les acides, il faut respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de Gavisconell et celle d'autres médicaments, notamment les antihistaminiques H2, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les préparations à base de fer, le kétoconazole, les neuroleptiques, la thyroxine, la pénicillamine, les bêtabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine et les bisphosphonates.
• -Grossesse/Allaitement
• +En raison de la présence de carbonate de calcium, un composant qui neutralise les acides, il convient de respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de Gavisconell Liquid Mint et celle d'autres médicaments, notamment les antihistaminiques H2, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les préparations à base de fer, le kétoconazole, les neuroleptiques, les hormones thyroïdiennes, la pénicillamine, les bêtabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine, les bisphosphonates et l'estramustine.
• +Grossesse, allaitement
• -Une étude contrôlée en ouvert menée chez 281 femmes enceintes n'a fourni aucun indice d'effets indésirables de Gavisconell sur l'évolution de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
• -Sur la base de ces résultats et des expériences antérieures, le médicament peut être employé pendant la grossesse.
• +Les études cliniques et les données publiées concernant plus de 500 femmes enceintes ainsi que les données provenant de l'expérience suivant l'autorisation du médicament n'ont révélé aucun effet significatif de Gavisconell sur le déroulement de la grossesse ou sur la santé du fœtus/du nouveau-né.
• +Gavisconell Liquid Mint peut être utilisé pendant la grossesse si cela est nécessaire du point de vue clinique.
• -Chez les nouveau-nés et nourrissons allaités de mères traitées, aucune influence du principe actif n'a été observée. Gavisconell peut être utilisé pendant l'allaitement.
• +Chez les nouveau-nés et nourrissons allaités de mères traitées, aucune influence du principe actif n'a été observée. Gavisconell Liquid Mint peut être utilisé pendant l'allaitement.
• +Fertilité
• +Les études précliniques ont montré que l'alginate n'a pas d'effet négatif sur la fertilité des parents et de la progéniture ou sur la reproduction.
• +Les données cliniques ne montrent aucun effet de Gavisconell Liquid Mint sur la fertilité humaine.
• +
• -Organes respiratoires (Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux):
• -Très rares (≤1/10'000): effets respiratoires tels que bronchospasme.
• -Troubles du système immunitaire:
• -Très rares (≤1/10'000): réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire.
• +Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes (MedDRA) et par catégories de fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10)
• +«fréquents» (≥1/100, <1/10)
• +«occasionnels» (≥1/1'000, <1/100)
• +«rares» (≥1/10'000, <1/1'000)
• +«très rares» (<1/10'000)
• +Classe de system d'organes Categorie de fréquence Effet indésirable
• +Affections du système immunitaire Très rares Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes Réactions allergiques telles qu'urticaire
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rares Effets respiratoires tels que bronchospasme
• +
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Un surdosage peut provoquer du météorisme. Un traitement symptomatique est indiqué dans certains cas.
• +Signes et symptômes
• +En cas de surdosage, une gêne abdominale et une sensation de tension dans l'abdomen ainsi qu'un météorisme peuvent se produire.
• +Traitement
• +Un traitement symptomatique est indiqué si nécessaire.
• -Code ATC: A02AX
• -Groupe pharmacothérapeutique: antacides
• -Mécanisme d'action:
• -L'alginate de sodium forme un gel mousseux d'acide alginique qui flotte au-dessus du contenu gastrique et qui forme ainsi une barrière physique, ce qui empêche mécaniquement les régurgitations acides et protège l'œsophage. Le bicarbonate de sodium libère le CO2 nécessaire pour le flottement. Le carbonate de calcium libère les ions calcium nécessaires à la réticulation du gel mousseux d'acide alginique. Le bicarbonate de sodium et le carbonate de calcium neutralisent simultanément une partie de l'excès d'acidité gastrique.
• +Code ATC
• +A02AX
• +Groupe pharmacothérapeutique: antiacides.
• +Mécanisme d'action / pharmacodynamiques
• +Après ingestion, Gavisconell Liquid Mint réagit rapidement avec l'acide gastrique, formant une barrière protectrice constituée d'un gel mousse d'acide alginique au pH presque neutre qui flotte rapidement et efficacement sur le contenu de l'estomac, qui empêche le reflux gastro-œsophagien pendant 4 heures au maximum et qui protège l'œsophage de l'acide, de la pepsine et de la bile. Dans les cas sévères avec un reflux important, cette couche protectrice peut refluer elle-même dans l'œsophage plutôt que le contenu de l'estomac et y exercer un effet apaisant.
• +Efficacité clinique
• +Non pertinent.
• +Absorption
• +Distribution
• +Non pertinent.
• +Métabolisme
• +Non pertinent.
• +Élimination
• +Non pertinent.
• -Aucune donnée spécifique à l'utilisation de la préparation n'est connue.
• +Aucune donnée significative, spécifique à l'utilisation de la préparation n'est connue.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Suspension buvable on flacon:
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler.
• -La suspension on flacon se conserve 3 moins après ouverture.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +À utiliser dans les 3 mois après ouverture.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Suspension buvable en flacon
• -Août 2015.
• -RB_FI_FR_20181101
• +Juin 2023.