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Accueil - Information professionnelle sur Monofer 100 mg / 1 ml - Changements - 08.08.2023 | |
6 Changements de l'information professionelle Monofer 100 mg / 1 ml |
-A ce jour, aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée sur MonoFer chez la femme enceinte. Une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque est donc nécessaire avant toute utilisation pendant la grossesse; en effet, des réactions d'hypersensibilité peuvent constituer un danger particulier pour la mère et l'enfant (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Il n'existe que des données limitées sur l'utilisation de Monofer chez les femmes enceintes d'une seule étude conduite chez 100 femmes enceintes exposées au produit. Une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque est donc nécessaire avant toute utilisation pendant la grossesse
-Conserver hors de portée des enfants.
-Conserver dans l'emballage d'origine et ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
-Ne pas congeler.
- +Conserver hors de portée des enfants. Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Ne pas congeler.
-Mai 2022.
- +Juin 2023.
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