• -Saridon neo 200: Comprimés pelliculés à 200 mg d'ibuprofène.
• -Saridon neo 200/Saridon neo 400 est autorisé en automédication pour le traitement à court terme de trois jours au maximum des indications suivantes:
• +Saridon neo 400 est autorisé en automédication pour le traitement à court terme de trois jours au maximum des indications suivantes:
• -Saridon neo 200
• -Dose unique: 1 à 2 comprimés pelliculés Saridon neo 200.
• -Intervalle entre 2 prises: 4 à 6 heures.
• -Dose maximale en automédication: 6 comprimés pelliculés Saridon neo 200 (1200 mg d'ibuprofène) par jour.
• -Saridon neo 400
• -Sans prescription médicale, Saridon neo 200 et Saridon neo 400 sont destinés au traitement à court terme d'une durée maximale de 3 jours.
• +Sans prescription médicale, Saridon neo 400 sont destinés au traitement à court terme d'une durée maximale de 3 jours.
• -Jusqu'à présent, l'utilisation et l'innocuité de Saridon neo 200/Saridon neo 400 n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans.
• +Jusqu'à présent, l'utilisation et l'innocuité de Saridon neo 400 n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Mentions complémentaires concernant Saridon neo 200/Saridon neo 400
• +Mentions complémentaires concernant Saridon neo 400
• -L'utilisation de Saridon neo 200/Saridon neo 400 en combinaison avec des anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée, car il existe un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir «Interactions»).
• +L'utilisation de Saridon neo 400 en combinaison avec des anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée, car il existe un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir «Interactions»).
• -En cas de survenue d'hémorragies gastro-intestinales ou d'ulcères chez des patients sous Saridon neo 200/Saridon neo 400, le traitement doit être interrompu.
• +En cas de survenue d'hémorragies gastro-intestinales ou d'ulcères chez des patients sous Saridon neo 400, le traitement doit être interrompu.
• -Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Saridon neo 200/Saridon neo 400 doit être interrompu.
• +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Saridon neo 400 doit être interrompu.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène.
• -Incidences: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
• +Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène.Incidences: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
• -La plupart des patients ayant pris des doses considérables d'ibuprofène ont développé des symptômes dans les 4-6 heures. Les symptômes d'un surdosage les plus fréquemment rapportés sont des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une léthargie et une somnolence. Les effets sur le système nerveux central sont des maux de tête, des acouphènes, des vertiges, des convulsions et une perte de connaissance. De rares cas ont également été rapportés de nystagmus,acidose métabolique d'effets rénaux, de saignements gastro-intestinaux, de coma, d'apnée et de dépression du SNC et respiratoire.
• -Une toxicité cardiovasculaire incluant hypotension, bradycardie et tachycardie a aussi été rapportée. En cas de surdosage significatif, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques sont possibles. Des surdosages élevés sont en principe bien tolérés, lorsqu'aucun autre médicament n'est pris de façon concomitante.
• +La plupart des patients ayant pris des doses considérables d'ibuprofène ont développé des symptômes dans les 4-6 heures. Les symptômes d'un surdosage les plus fréquemment rapportés sont des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une léthargie et une somnolence. Les effets sur le système nerveux central sont des maux de tête, des acouphènes, des vertiges, des convulsions et une perte de connaissance. De rares cas ont également été rapportés de nystagmus, acidose métabolique d'effets rénaux, de saignements gastro-intestinaux, de coma, d'apnée et de dépression du SNC et respiratoire.Une toxicité cardiovasculaire incluant hypotension, bradycardie et tachycardie a aussi été rapportée. En cas de surdosage significatif, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques sont possibles. Des surdosages élevés sont en principe bien tolérés, lorsqu'aucun autre médicament n'est pris de façon concomitante.
• -La concentration maximale de substance active, de 15 resp. 25 mg/l en moyenne, est atteinte dans le sérum 1-2 heures après administration orale de 200 mg resp. 400 mg d'ibuprofène. Si l'administration a lieu après le repas, la résorption, qui intervient surtout dans l'intestin grêle, est beaucoup plus lente et les concentrations sériques plus faibles. La demi-vie sérique est de 1,5-2 heures et la fixation à l'albumine d'env. 99%. L'ibuprofène est rapidement excrété par les reins après métabolisation hépatique, surtout sous forme de métabolites inactifs. On n'observe aucune accumulation d'ibuprofène en cas de prises répétées. L'ibuprofène ou ses métabolites sont éliminés presque totalement 24 heures après la dernière dose.
• +La concentration maximale de substance active, de 15 resp. 25 mg/l en moyenne, est atteinte dans le sérum 1-2 heures après administration orale de 400 mg d'ibuprofène. Si l'administration a lieu après le repas, la résorption, qui intervient surtout dans l'intestin grêle, est beaucoup plus lente et les concentrations sériques plus faibles. La demi-vie sérique est de 1,5-2 heures et la fixation à l'albumine d'env. 99%. L'ibuprofène est rapidement excrété par les reins après métabolisation hépatique, surtout sous forme de métabolites inactifs. On n'observe aucune accumulation d'ibuprofène en cas de prises répétées. L'ibuprofène ou ses métabolites sont éliminés presque totalement 24 heures après la dernière dose.
• -Saridon neo 200: Emballages avec 10 et 20 comprimés pelliculés. [D]
• -Saridon neo 400: Emballages avec 10 comprimés pelliculés. [D]
• +Saridon neo 400: Emballages avec 10 comprimés pelliculés. [D].