• +Examen dermatologique
• +Un examen dermatologique doit être effectué. Les lésions cutanées suspectes doivent être immédiatement examinées (voir la rubrique «Avertissements et précautions»).
• -Chez les patients présentant un diabète mellitus, une uvéite ou une maladie rétinienne antécédente, un examen ophtalmologique du fond de l'œil, dont la macula, doit être réalisé (voir la rubrique «Mises en garde et précaution»).
• +Un examen ophtalmologique du fond de l’œil, dont la macula, doit être réalisé (voir la rubrique «Mises en garde et précaution»).
• +Des carcinomes basocellulaires (CBC) et d'autres néoplasies cutanées telles que le mélanome malin, le carcinome épidermoïde, le sarcome de Kaposi et le carcinome à cellules de Merkel ont été signalés chez des patients traités par S1PRM. Chez tous les patients, en particulier ceux présentant un risque accru de néoplasies cutanées malignes, mais aussi chez ceux qui n'en présentent aucun, des examens dermatologiques doivent être effectués avant le début d'un traitement par Zeposia. Les lésions cutanées suspectes doivent être immédiatement examinées.
• -Les patients ayant des antécédents d'uvéite, de diabète mellitus ou de maladies rétiniennes sous-jacentes/concomitantes courent un risque accru de développer un œdème maculaire (voir la rubrique « Effets indésirables»). Chez les patients atteints de diabète mellitus, d'uvéite ou ayant des antécédents de maladies rétiniennes, il est recommandé de procéder à un examen ophtalmologique du fond de l'œil et de la macula avant de débuter le traitement par Zeposia (voir la rubrique « Posologie/Mode d'emploi», «Avant le début du traitement»). Au cours du traitement par Zeposia, il est recommandé de procéder à des examens ophtalmologiques régulièrement chez les patients à risque accru. Un tel examen est aussi recommandé chez tous les patients dont la vue change au cours de la prise.
• +Avant le début du traitement, et à chaque fois qu'un patient signale un changement de vision pendant le traitement par Zeposia, il est recommandé de faire examiner le fond de l'œil, y compris la macula, par un ophtalmologue.
• +Les patients ayant des antécédents d’uvéite, de diabète mellitus ou de maladies rétiniennes sous-jacentes/concomitantes courent un risque accru de développer un œdème maculaire (voir la rubrique « Effets indésirables»). Au cours du traitement par Zeposia, il est recommandé de procéder à des examens ophtalmologiques régulièrement chez les patients à risque accru.
• -Septembre 2024
• +Janvier 2025