• -Cellulose microcristalline, dioxyde de silicium hautement dispersé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer, encre d'imprimerie (gomme laque, propylène glycol, hydroxyde de potassium, oxyde de fer).
• -
• +Cellulose microcristalline, dioxyde de silicium hautement dispersé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer noir (gélules de 0,23 mg et 0,46 mg), oxyde de fer rouge (gélules de 0,23 mg, 0,46 mg et 0,92 mg), oxyde de fer jaune (gélules de 0,23 mg, 0,46 mg et 0,92 mg), encre d'imprimerie (gomme laque, propylène glycol, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir).
• +Substrats de la monoamine-oxydase
• +L'administration simultanée de 0,92 mg ou 1,84 mg d'ozanimod à l'état d'équilibre n'a eu aucun effet sur les concentrations plasmatiques de tyramine, un substrat de la MAO, ingérée par voie orale.
• +Aucune mesure diététique n'est nécessaire concernant la teneur en tyramine des aliments.
• +
• -Fréquents: pharyngite, infection virale des voies respiratoires, infection urinaire, zona, herpès simplex.
• +Fréquents: pharyngite, infection virale des voies respiratoires, infection urinaire, zona, herpès simplex.
• +Test de provocation par la tyramine
• +Aucun effet cliniquement significatif sur la réponse pressive induite par la tyramine n'a été observé lorsque Zeposia a été administré à une dose d'équilibre de 0,92 mg (dose recommandée) ou 1,84 mg en association avec des doses croissantes de tyramine (un substrat de la monoamine oxydase) par voie orale.
• +
• -Tableau 3: Proportion de patients ayant rempli les critères d'évaluation de l'efficacité pendant la phase d'induction de l'étude TRUENORTH-I (à la semaine 10)
• +Tableau 3: Proportion de patients ayant rempli les critères d'évaluation de l'efficacité pendant la phase d'induction de l'étude TRUENORTH-I (à la semaine 10)
• -Tableau 4: Proportion de patients ayant rempli les critères d'évaluation de l'efficacité pendant la phase d'entretien de l'étude TRUENORTH-M (à la semaine 52)
• +Tableau 4: Proportion de patients ayant rempli les critères d'évaluation de l'efficacité pendant la phase d'entretien de l'étude TRUENORTH-M (à la semaine 52)
• -Janvier 2025
• +Mars 2025