6 Changements de l'information professionelle Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva 10/10 mg |
-Lactosum monohydricum, Hypromellosum, Carmellosum natricum conexum, Cellulosum microcristallinum, Acidum ascorbicum, Acidum citricum anhydricum, Butylhydroxyanisolum (BHA), Propylis gallas, Magnesii stearas, Ferri oxidum flavum (E 172), Ferri oxidum rubrum (E 172), Ferri oxidum nigrum (E 172).
- +Lactose monohydraté, hypromellose, croscarmellose sodique (E468) (produit à partir de coton génétiquement modifié), cellulose microcristalline, acide ascorbique, acide citrique, butylhydroxyanisole (E320), gallate de propyle, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune, rouge et noir (E172).
- +1 comprimé Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/10 contient 51.6 mg lactose monohydraté et jusqu'à 0.5 mg de sodium.
- +1 comprimé Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/20 contient 113.3 mg lactose monohydraté et jusqu'à 1.1 mg de sodium.
- +1 comprimé Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/40 contient 236.5 mg lactose monohydraté et jusqu'à 2.2 mg de sodium.
- +1 comprimé Ezetimib-Simvastatin-Mepha 10/80 contient 483.1 mg lactose monohydraté et jusqu'à 4.3 mg de sodium.
- +Excipients
- +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
-Inhibiteurs de la Breast Cancer Resistance Protein (BCRP)
-La simvastatine est un substrat de la BCRP, un transporteur d'efflux. L'administration concomitante de médicaments qui sont des inhibiteurs de la BCRP (p.ex. l'elbasvir et le grazoprévir) peut entraîner des concentrations plasmatiques élevées de simvastatine et un risque accru de myopathie. L'administration concomitante d'Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva avec des produits qui contiennent l'elbasvir ou le grazoprévir n'est pas recommandée (voir «Posologie/mode d'emploi» et «Mises en garde et précautions», Myopathie/Rhabdomyolyse).
- +Inhibiteurs de la Breast Cancer Resistance Protein (BCRP): La simvastatine est un substrat de la BCRP, un transporteur d'efflux. L'administration concomitante de médicaments qui sont des inhibiteurs de la BCRP (p.ex. l'elbasvir et le grazoprévir) peut entraîner des concentrations plasmatiques élevées de simvastatine et un risque accru de myopathie. L'administration concomitante d'Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva avec des produits qui contiennent l'elbasvir ou le grazoprévir n'est pas recommandée (voir «Posologie/mode d'emploi» et «Mises en garde et précautions», Myopathie/Rhabdomyolyse).
-Numéro de version interne: 11.1
- +Numéro de version interne: 12.1
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