• - Reprendre le traitement par cémiplimab si la pneumopathie inflammatoire s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent
• - Grade 3 ou 4 ou Grade 2 récidivant Arrêter définitivement Posologie initiale de 2 mg/kg/jour à 4 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, suivie d'une réduction progressive
• +Reprendre le traitement par cémiplimab si la pneumopathie inflammatoire s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent
• +Grade 3 ou 4 ou Grade 2 récidivant Arrêter définitivement Posologie initiale de 2 mg/kg/jour à 4 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, suivie d'une réduction progressive
• - Reprendre le traitement par cémiplimab si la colite ou les diarrhées s'atténuent et restent à un Grade de 0 à 1 après une réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent
• - Grade 4 ou Grade 3 récidivant Arrêter définitivement Posologie initiale de 1 mg/kg/jour à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, suivie d'une réduction progressive
• +Reprendre le traitement par cémiplimab si la colite ou les diarrhées s'atténuent et restent à un Grade de 0 à 1 après une réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent
• +Grade 4 ou Grade 3 récidivant Arrêter définitivement Posologie initiale de 1 mg/kg/jour à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, suivie d'une réduction progressive
• - Reprendre le traitement par cémiplimab si l'hépatite s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent ou retour des ASAT ou ALAT à une valeur de base une fois la réduction progressive des corticostéroïdes terminée
• - Grade ≥3 avec ASAT ou ALAT > 5 × LSN ou bilirubine totale > 3 × LSN Arrêter définitivement Posologie initiale de 1 mg/kg/jour à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, suivie d'une réduction progressive
• +Reprendre le traitement par cémiplimab si l'hépatite s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent ou retour des ASAT ou ALAT à une valeur de base une fois la réduction progressive des corticostéroïdes terminée
• +Grade ≥3 avec ASAT ou ALAT > 5 × LSN ou bilirubine totale > 3 × LSN Arrêter définitivement Posologie initiale de 1 mg/kg/jour à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, suivie d'une réduction progressive
• - Reprendre le traitement par cémiplimab lorsque l'hypothyroïdie revient à un Grade de 0 à 1, ou si elle est stable sur le plan clinique
• +Reprendre le traitement par cémiplimab lorsque l'hypothyroïdie revient à un Grade de 0 à 1, ou si elle est stable sur le plan clinique
• - Reprendre le traitement par cémiplimab lorsque l'hyperthyroïdie revient à un Grade de 0 à 1, ou si elle est stable sur le plan clinique
• +Reprendre le traitement par cémiplimab lorsque l'hyperthyroïdie revient à un Grade de 0 à 1, ou si elle est stable sur le plan clinique
• - Reprendre le traitement par cémiplimab si l'hypophysite s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent, ou si elle est stable sur le plan clinique
• +Reprendre le traitement par cémiplimab si l'hypophysite s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent, ou si elle est stable sur le plan clinique
• - Reprendre le traitement par cémiplimab lorsque la thyroïdite a régressé à un Grade de 0 à 1, ou si elle est stable sur le plan clinique
• +Reprendre le traitement par cémiplimab lorsque la thyroïdite a régressé à un Grade de 0 à 1, ou si elle est stable sur le plan clinique
• - Reprendre le traitement par cémiplimab si l'insuffisance surrénalienne s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent, ou si elle est stable sur le plan clinique
• +Reprendre le traitement par cémiplimab si l'insuffisance surrénalienne s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent, ou si elle est stable sur le plan clinique
• - Reprendre le traitement par cémiplimab lorsque le diabète revient à un Grade de 0 à 1, ou s'il est stable sur le plan clinique
• +Reprendre le traitement par cémiplimab lorsque le diabète revient à un Grade de 0 à 1, ou s'il est stable sur le plan clinique
• - Reprendre le traitement par cémiplimab si la réaction cutanée s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent
• - Grade 4 ou confirmation du SJS ou de la NET Arrêter définitivement Posologie initiale de 1 mg/kg/jour à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, suivie d'une réduction progressive
• +Reprendre le traitement par cémiplimab si la réaction cutanée s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent
• +Grade 4 ou confirmation du SJS ou de la NET Arrêter définitivement Posologie initiale de 1 mg/kg/jour à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, suivie d'une réduction progressive
• - Reprendre le traitement par cémiplimab si la réaction cutanée ou l'effet indésirable à médiation immunitaire s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent
• - Grade 3 ou 4 (endocrinopathies exclues) ou Grade 2 récidivant Arrêter définitivement Instaurer une prise en charge immédiate y compris une posologie initiale de 1 mg/kg/jour à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, suivie d'une réduction progressive
• +Reprendre le traitement par cémiplimab si la réaction cutanée ou l'effet indésirable à médiation immunitaire s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent
• +Grade 3 ou 4 (endocrinopathies exclues) ou Grade 2 récidivant Arrêter définitivement Instaurer une prise en charge immédiate y compris une posologie initiale de 1 mg/kg/jour à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, suivie d'une réduction progressive
• - Reprendre le traitement par cémiplimab si la néphrite s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent
• - Augmentation de créatinine de grade 3 ou 4 Arrêter définitivement Posologie initiale de 1 mg/kg/jour à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, suivie d'une réduction progressive
• +Reprendre le traitement par cémiplimab si la néphrite s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent
• +Augmentation de créatinine de grade 3 ou 4 Arrêter définitivement Posologie initiale de 1 mg/kg/jour à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, suivie d'une réduction progressive
• - Reprendre le traitement par cémiplimab si l'effet indésirable à médiation immunitaire s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent
• - ·Grade 3 selon le type de réaction ou Grade 4 (à l'exclusion des endocrinopathies) ·Toxicité neurologique de Grade 3 ou 4 ·Myocardite ou péricardite de Grade 3 ou 4 ·Effet indésirable à médiation immunitaire de Grade 3 récidivant ·Persistance des effets indésirables à médiation immunitaire de Grade 2 ou 3 pendant au moins 12 semaines (endocrinopathies exclues) ·Incapacité à réduire la dose de corticostéroïdes à 10 mg ou moins de prednisone ou équivalent par jour en l'espace de 12 semaines Arrêter définitivement Posologie initiale de 1 mg/kg/jour à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, selon les indications cliniques, suivie d'une réduction progressive
• +Reprendre le traitement par cémiplimab si l'effet indésirable à médiation immunitaire s'atténue et reste à un Grade de 0 à 1 après réduction progressive des corticostéroïdes à ≤10 mg/jour de prednisone ou équivalent
• +·Grade 3 selon le type de réaction ou Grade 4 (à l'exclusion des endocrinopathies) ·Toxicité neurologique de Grade 3 ou 4 ·Myocardite ou péricardite de Grade 3 ou 4 ·Effet indésirable à médiation immunitaire de Grade 3 récidivant ·Persistance des effets indésirables à médiation immunitaire de Grade 2 ou 3 pendant au moins 12 semaines (endocrinopathies exclues) ·Incapacité à réduire la dose de corticostéroïdes à 10 mg ou moins de prednisone ou équivalent par jour en l'espace de 12 semaines Arrêter définitivement Posologie initiale de 1 mg/kg/jour à 2 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent, selon les indications cliniques, suivie d'une réduction progressive
• - Grade 3 ou 4 Arrêter définitivement
• +Grade 3 ou 4 Arrêter définitivement