• -L'anémie hémolytique a été signalée comme un effet indésirable à médiation immunitaire lors de traitements avec des inhibiteurs de PD-1 et de PD-L1.
• +Des cas d'anémie hémolytique et d'anémie aplasique ont été observés au cours du traitement par les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. Les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe ou symptôme évocateur de ces effets indésirables à médiation immunitaire.
• -Lymphohistiocytose Hémophagocytaire (LH) Fréquence inconnue - - Fréquence inconnue - -
• +Lymphohistiocytose Hémophagocytaire (LH)d Fréquence inconnue - - Fréquence inconnue - -
• -Une hyperthyroïdie est survenue chez 16 (5,1%) des 312 patients recevant du cémiplimab en association avec une chimiothérapie, aucun patient n'ayant présenté une hyperthyroïdie de grade ≥3***. Aucun cas d'hyperthyroïdiee à médiation immunitaire de grade 5 n'a été observé.
• +Une hyperthyroïdie est survenue chez 16 (5,1%) des 312 patients recevant du cémiplimab en association avec une chimiothérapie, aucun patient n'ayant présenté une hyperthyroïdie de grade ≥3. Aucun cas d'hyperthyroïdiee à médiation immunitaire de grade 5 n'a été observé.
• -Une thyroïdite est survenue chez 1 (0,3%) des 312 patients recevant du cémiplimab en association avec une chimiothérapie, aucun patient n'ayant présenté de thyroïdite de grade ≥3***. Aucun cas de thyroïditef à médiation immunitaire de grade 5 n'a été observé.
• +Une thyroïdite est survenue chez 1 (0,3%) des 312 patients recevant du cémiplimab en association avec une chimiothérapie, aucun patient n'ayant présenté de thyroïdite de grade ≥3. Aucun cas de thyroïditef à médiation immunitaire de grade 5 n'a été observé.
• -Des réactions cutanées à médiation immunitaire sont survenues chez 6 (1,9%) des 312 patients recevant du cémiplimab en association avec une chimiothérapie, dont 3 (1,0%) avec des réactions cutanéesh à médiation immunitaire de grade ≥3***. Aucun cas de réaction cutanéeh à médiation immunitaire de grade 5 n'a été observé.
• +Des réactions cutanées à médiation immunitaire sont survenues chez 6 (1,9%) des 312 patients recevant du cémiplimab en association avec une chimiothérapie, dont 3 (1,0%) avec des réactions cutanéesh à médiation immunitaire de grade ≥3. Aucun cas de réaction cutanéeh à médiation immunitaire de grade 5 n'a été observé.
• -Février 2024
• +Avril 2024