• -Principes actifs: macrogoli 9 aether laurilicum (polidocanolum 600), ureum.
• -Excipients: propylenglycolum, aromatica: bergamottae aetheroleum, vanillinum et al.; conserv.: phenoxyethanolum, kalii sorbas; excipiens ad emulsionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g de lipolotion contient 30 mg de polidocanol 600 et 50 mg d’urée.
• -Teneur en lipides: 40%.
• -
• +Principes actifs
• +Macrogoli-9 aether laurilicus (Polidocanolum 600), Ureum.
• +Excipients
• +Triglycerida media, Octyldodecanolum, Propylenglycolum (E 1520) 75mg/g, Isopropylis palmitas, Dinatrii phosphas dihydricus, Acidum citricum anhydricum, Macrogoli 23 aether laurilicus, Phenoxyethanolum, Carmellosum natricum, Kalii sorbas (E 202) 3mg/g, Aroma fructosum floreumque, Aqua purificata.
• +
• +
• -Sébostase s’accompagnant de prurit.
• +Diminution de la formation des lipides cutanés (sébostase) s’accompagnant de démangeaisons (prurit).
• -Sauf prescription contraire, appliquer Dermed dry skin lotion deux ou trois fois par jour uniformément sur la peau. La durée du traitement dépend du tableau clinique; elle est en moyenne de 4 semaines. Si la sécheresse cutanée ne s’améliore pas, Dermed dry skin lotion peut être utilisé sur une période plus longue.
• +Sauf prescription contraire, appliquer Dermed dry skin lotion deux à trois fois par jour uniformément sur la peau. La durée du traitement dépend du tableau clinique ; elle est en moyenne de 4 semaines. Si la sécheresse cutanée ne s’améliore pas, Dermed dry skin lotion peut être utilisé sur une période plus longue.
• -A n’utiliser chez le nourrisson que sur autorisation médicale vu que le produit n’a pas fait l’objet d’études systématiques visant à déterminer le risque d’irritations cutanées chez le nourrisson.
• -Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
• +À n’utiliser chez le nourrisson que sur autorisation médicale vu que le produit n’a pas fait l’objet d’études systématiques visant à déterminer le risque d’irritations cutanées chez le nourrisson.
• +Dermed dry skin lotion peut provoquer des irritations localisées de la peau (p. ex. dermatite de contact).
• +Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +
• -La prudence est de mise lors de l’utilisation pendant la grossesse. Cependant, rien ne semble indiquer que l’urée en application externe constitue un risque pendant la grossesse et la lactation.
• -On ne possède pas de données sur le passage du polidocanol dans le lait maternel; c’est pourquoi le produit ne devrait pas être utilisé durant la période de lactation.
• +La prudence est de mise lors de l’utilisation pendant la grossesse.
• +Allaitement
• +Cependant, rien ne semble indiquer que l’urée en application externe constitue un risque pendant la grossesse et la lactation.
• +On ne possède pas de données sur le passage du polidocanol dans le lait maternel ; c’est pourquoi le produit ne devrait pas être utilisé pendant l’allaitement.
• -Pas d’indications.
• +Aucune étude correspondante n’a été menée.
• -Les fréquences sont définies comme «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10’000), «très rares» (<1/10’000).
• +Les fréquences sont définies comme suit : « très fréquent » (≥1/10), « fréquent » (<1/10, ≥1/100), « occasionnel » (<1/100, ≥1/1000), « rare » (<1/1000, ≥1/10 000), « très rare » (<1/10 000).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Aucun cas d’intoxication par surdosage n’a été rapporté à ce jour et, vu la composition de Dermed dry skin lotion, il est fort peu probable que cela se produise.
• +Aucun cas d’intoxication après l’application de Dermed dry skin lotion n’a été rapporté, ni n’est attendu, vu la composition du produit.
• -Code ATC: D02AE51
• +Code ATC : D02AE51
• -L’urée est présente dans la peau en tant que composante des facteurs régulant l’humidité. L’urée peut augmenter la capacité de la couche cornée à fixer l’eau, ce qui peut, p.ex. chez les patients atteints de dermatite atopique et présentant un manque d’urée physiologique dans la peau, mettre un frein à l’augmentation des pertes hydriques transépidermiques et à la détérioration de la barrière épidermique. Le polidocanol 600 (éther laurique de macrogol) agit en surface sur les terminaisons nerveuses pruritogènes et apaise ainsi le prurit.
• +L’urée est présente dans la peau en tant que composante des facteurs régulant l’humidité. L’urée peut augmenter la capacité de la couche cornée à fixer l’eau, ce qui peut, p. ex. chez les patients atteints de névrodermite et présentant un manque d’urée physiologique dans la peau, mettre un frein à l’augmentation des pertes hydriques transépidermiques et à la détérioration de la barrière épidermique. Le polidocanol 600 (éther laurique de macrogol) agit en surface sur les terminaisons nerveuses pruritogènes et apaise ainsi le prurit.
• +Pharmacodynamique
• +Voir « Mécanisme d’action ».
• +
• -Dermed dry skin lotion est cliniquement efficace chez les patients à peau sèche et prurigineuse ou atteints de dermatoses sébostatiques prurigineuses. Il diminue la rugosité de la peau (sébostase et xérosis), apaise le prurit et rompt le cercle vicieux prurit-grattage souvent associé à la dermatite atopique. La base de la Lipolotion graissante aide à normaliser la teneur de la peau en lipides et en humidité et facilite l’application sur des surfaces étendues.
• +Dermed dry skin lotion est cliniquement efficace chez les patients à peau sèche et prurigineuse ou atteints de dermatoses sébostatiques prurigineuses. Il diminue la rugosité de la peau (sébostase et xérosis), apaise le prurit et rompt le cercle vicieux prurit-grattage souvent associé à la dermatite atopique. La base graissante de la lipolotion aide à normaliser la teneur de la peau en lipides et en humidité et facilite l’application sur des surfaces étendues.
• -L’urée pénètre principalement dans la couche cornée. Seuls quelques pour-cent de la quantité de principe actif appliquée pénètrent dans l’épiderme et le derme. L’urée absorbée est éliminée essentiellement par l’urine et, dans une moindre mesure, par la sueur.
• -On ne possède pas d’informations sur la pharmacocinétique du polidocanol 600 en application externe.
• -
• +On ne possède pas d’informations sur la pharmacocinétique du polidocanol 600 en application locale.
• +Absorption
• +L’urée pénètre principalement dans la couche cornée. Seuls quelques pour cent de la quantité de principe actif appliquée pénètrent dans l’épiderme et le derme.
• +Distribution
• +Aucune donnée disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +Élimination
• +L’urée absorbée est éliminée essentiellement par l’urine et, dans une moindre mesure, par la sueur.
• -Conservation
• -N’utiliser le médicament que jusqu’à la date indiquée sur le récipient après la mention «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -67098 (Swissmedic).
• +67098 (Swissmedic)
• -Dermed dry skin lotion 200 ml tb lim. (D)
• -Dermed dry skin lotion 500 ml fl lim. (D)
• +Dermed dry skin lotion tube de 200 ml (D)
• +Dermed dry skin lotion flacon de 500 ml (D)
• -Février 2018.
• +Mai 2022