• +Interactions
• -Chez les enfants et les adolescents la croissance osseuse et le développement doivent être surveillés.
• +Un retard de croissance a été observé chez les patients pédiatriques traités par dasatinib dans les essais cliniques (voir ci-dessus). En ce qui concerne la taille attendue, une diminution a été observée après une durée maximale de traitement de 2 ans. Cette diminution était du même ordre que celle observée avec un traitement par chimiothérapie seule, sans impact sur le poids corporel ou l'IMC attendus et sans corrélation avec des troubles hormonaux ou d'autres paramètres de laboratoire. Il est recommandé de surveiller la croissance et le développement osseux chez les patients pédiatriques.
• -77% des patients traités par 100 mg de dasatinib une fois par jour ayant développé une toxicité élevée au traitement par imatinib ont obtenu une RCyM; 67% d'entre eux ont obtenu une RCyC; 64% d'entre eux une MMR. La MMR était de 55% après un suivi sur 7 ans. Pour les patients présentant une résistance à l'imatinib, la MMR était de 43% dans le cas d'un suivi sur au moins 7 ans. Pour cette population, les taux de la PFS estimée et le taux de l'OS étaient de 39% (95% IC:[29% - 49%]) et 63% (95% IC:[53% - 71%]), respectivement.
• +77% des patients traités par 100 mg de dasatinib une fois par jour ayant développé une toxicité élevée au traitement par imatinib ont obtenu une RCyM; 67% d'entre eux ont obtenu une RCyC; 64% d'entre eux une MMR. La MMR était de 55% après un suivi sur 7 ans. Pour les patients présentant une résistance à l'imatinib, la MMR était de 43% dans le cas d'un suivi sur au moins 7 ans. Pour cette population, les taux de la PFS estimée et le taux de l'OS étaient de 39% (95% IC: [29% - 49%]) et 63% (95% IC: [53% - 71%]), respectivement.
• -Novembre 2023.
• -Numéro de version interne: 5.1
• +Février 2025.
• +Numéro de version interne: 6.1