• -Événement Survenue de la toxicité Ajustement posologique en cas de LCM après résolution de la toxicité Ajustement posologique en cas de LLC/MW après résolution de la toxicité
• +Événement† Survenue de la toxicité Ajustement posologique en cas de LCM après résolution de la toxicité Ajustement posologique en cas de LLC/MW après résolution de la toxicité
• - pour la deuxième fois Reprise avec 420 mg par jour Reprise avec 280 mg par jour
• - pour la troisième fois Reprise avec 280 mg par jour Reprise avec 140 mg par jour
• - pour la quatrième fois Arrêt du traitement par IMBRUVICA
• -aEn cas de toxicités non hématologiques de grade 4, évaluation du rapport bénéfice/risque avant la reprise du traitement. b En cas de reprise du traitement, celui-ci doit être poursuivi à la même dose ou à une dose plus faible, sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque. En cas de récidive de la toxicité, la dose journalière doit être réduite de 140 mg.
• +pour la deuxième fois Reprise avec 420 mg par jour Reprise avec 280 mg par jour
• +pour la troisième fois Reprise avec 280 mg par jour Reprise avec 140 mg par jour
• +pour la quatrième fois Arrêt du traitement par IMBRUVICA
• +† Classement basé sur les critères du National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE), ou sur les critères de l'International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) pour les toxicités hématologiques dans la LLC/SLL. a En cas de toxicités non hématologiques de grade 4, évaluation du rapport bénéfice/risque avant la reprise du traitement. b En cas de reprise du traitement, celui-ci doit être poursuivi à la même dose ou à une dose plus faible, sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque. En cas de récidive de la toxicité, la dose journalière doit être réduite de 140 mg.
• - Pour la deuxième fois Reprise avec 280 mg par jour* Reprise avec 140 mg par jour*
• - Pour la troisième fois Arrêt du traitement par IMBRUVICA®
• +Pour la deuxième fois Reprise avec 280 mg par jour* Reprise avec 140 mg par jour*
• +Pour la troisième fois Arrêt du traitement par IMBRUVICA®
• - Pour la deuxième fois Arrêt du traitement par IMBRUVICA®
• +Pour la deuxième fois Arrêt du traitement par IMBRUVICA®
• -Occasionnels: angio-œdèmeb, panniculite*b, dermatoses neutrophiliques*b, botryomycome.
• +Occasionnels: angio-œdèmeb, panniculite*b, dermatoses neutrophiliques*b, botryomycome, vascularite cutanée.
• +Analyse finale aprés un suivi médian de > 9 ans (115 mois)
• +Avec un suivi médian de 115 mois dans l'étude PCYC-1115-CA et son étude d'extention, la PFS médiane évaluée par l'investigateur était de 106,9 mois dans le bras IMBRUVICA (IC à 95 % 83,4 NA) et de 15,0 mois dans le bras chlorambucil (HR = 0,155 [IC à 95% (0,110, 0,220)]). L'estimation Kaplan-Meier pour l'OS à 108 mois était de 68 % dans le bras IMBRUVICA. Toutes les analyses finales sont descriptives.
• -Janvier 2024
• +Janvier 2025