• -Le traitement par IMBRUVICA doit être interrompu en cas de survenue ou d'aggravation d'une insuffisance cardiaque de grade 2, de toxicités non hématologiques de grade ≥3, d'une neutropénie de grade ≥3 s'accompagnant d'une infection ou d'une fièvre, ou de toxicités hématologiques de grade 4. Une fois que les symptômes sont revenus au grade 1 ou à l'état initial (résolution), le traitement par IMBRUVICA peut être repris selon les posologies recommandées dans les tableaux cidessous.
• +Le traitement par IMBRUVICA doit être interrompu en cas de survenue ou d'aggravation d'une insuffisance cardiaque de grade 2, Troubles du rythme cardiaque de grade 3, de toxicités non hématologiques de grade ≥3, d'une neutropénie de grade ≥3 s'accompagnant d'une infection ou d'une fièvre, ou de toxicités hématologiques de grade 4. Une fois que les symptômes sont revenus au grade 1 ou à l'état initial (résolution), le traitement par IMBRUVICA peut être repris selon les posologies recommandées dans les tableaux cidessous.
• -pour la deuxième fois Reprise avec 420 mg par jour Reprise avec 280 mg par jour
• -pour la troisième fois Reprise avec 280 mg par jour Reprise avec 140 mg par jour
• -pour la quatrième fois Arrêt du traitement par IMBRUVICA
• + pour la deuxième fois Reprise avec 420 mg par jour Reprise avec 280 mg par jour
• + pour la troisième fois Reprise avec 280 mg par jour Reprise avec 140 mg par jour
• + pour la quatrième fois Arrêt du traitement par IMBRUVICA
• -Pour la deuxième fois Reprise avec 280 mg par jour* Reprise avec 140 mg par jour*
• -Pour la troisième fois Arrêt du traitement par IMBRUVICA®
• + Pour la deuxième fois Reprise avec 280 mg par jour* Reprise avec 140 mg par jour*
• + Pour la troisième fois Arrêt du traitement par IMBRUVICA®
• -Pour la deuxième fois Arrêt du traitement par IMBRUVICA®
• + Pour la deuxième fois Arrêt du traitement par IMBRUVICA®
• -Occasionnels: angio-œdèmeb, panniculite*b, dermatoses neutrophiliques*b.
• +Occasionnels: angio-œdèmeb, panniculite*b, dermatoses neutrophiliques*b, botryomycome.
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Fréquents: Lésion aiguë du rein†.
• -Juin 2023
• +Janvier 2024