• -Principe actif: Apomorphini hydrochloridum hemihydricum.
• -Excipients: Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1 mg/ml, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
• +Principes actifs
• +Apomorphini hydrochloridum hemihydricum.
• +Excipients
• +Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1 mg/ml, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
• +Un syndrome de dysrégulation dopaminergique (SDD) a été observé chez certains patients sous traitement par Dacepton 5 mg/ml. Il s'agit d'un trouble de dépendance qui conduit à une consommation excessive de ce médicament ou d'autres médicaments dopaminergiques. Avant l'instauration du traitement, les patients et les soignants doivent être avertis du risque potentiel de développer un SDD (voir aussi «Effets indésirables»).
• +
• -Rare: Réactions d'hypersensibilité (y compris l'anaphylaxie et les bronchospasmes) en raison de la teneur en métabisulfite de sodium.
• +Rare: Réactions d'hypersensibilité (y compris l'anaphylaxie et les bronchospasmes) en raison de la teneur en métadisulfite de sodium.
• +Fréquence indéterminée: Syndrome de dysrégulation dopaminergique (SDD).
• +Le syndrome de dysrégulation dopaminergique (SDD) est un trouble de dépendance qui a été observé chez certains patients traités avec Dacepton 5 mg/ml. Les patients affectés font un usage abusif compulsif de médicaments dopaminergiques en utilisant des doses plus élevées que nécessaire pour contrôler de façon adéquate les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson. Dans certains cas, cela peut entraîner une dyskinésie grave (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: N04BC07
• +Code ATC
• +N04BC07
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Non pertinent.
• +Efficacité clinique
• +Non pertinent.
• +
• -Absorption/Distribution
• +Absorption
• +Distribution
• +Voir «Absorption».
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Non pertinent.
• +
• -Conservation
• +Stabilité
• -Après ouverture et transvasement du médicament dans les seringues, réservoirs et kits de perfusion: la stabilité chimique et physique est démontrée pendant 7 jours à 25 °C.
• +Après avoir ouverture et transvasement du médicament dans les seringues, réservoirs et kits de perfusion: la stabilité chimique et physique est démontrée pendant 7 jours à 25 °C.
• -Informations particulières de conservation
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Pour les conditions de conservation après ouverture, voir le paragraphe Conservation ci-dessus.
• +Pour les conditions de conservation après ouverture, voir le paragraphe Stabilité ci-dessus.
• -Medius AG, 4132 Muttenz
• +Medius AG, 4132 Muttenz.