24 Changements de l'information professionelle Procysbi 25 mg |
-Excipients: cellulose microcristalline, copolymère acide méthacrylique acrylate d'éthyle, hypromellose, talc, citrate de triéthyle, laurilsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin d'indigo (E132).
- +Excipients: cellulose microcristalline, copolymère acide méthacrylique acrylate d'éthyle, hypromellose, talc, citrate de triéthyle, laurilsulfate de sodium (contient 0.16 mg sodium pro capsule de 75 mg et contient 0.05 mg pro capsule de 25 mg), gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).
-La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «peu fréquents» (≥1/1'000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
- +La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1 000), très rares (<1/10 000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
-Peu fréquent: leucopénie.
- +Occasionnel: leucopénie.
-Peu fréquent: réaction anaphylactique.
- +Occasionnel: réaction anaphylactique.
-Peu fréquent: nervosité, hallucinations.
- +Occasionnel: nervosité, hallucinations.
-Peu fréquent: somnolence, convulsions.
- +Occasionnel: somnolence, convulsions.
-Peu fréquent: ulcère gastro-intestinal.
- +Occasionnel: ulcère gastro-intestinal.
-Peu fréquent: changement de coloration des cheveux, vergetures, fragilité cutanée (pseudotumeur molluscoïde au niveau des coudes).
- +Occasionnel: changement de coloration des cheveux, vergetures, fragilité cutanée (pseudotumeur molluscoïde au niveau des coudes).
-Peu fréquent: hyperlaxité articulaire, jambes douloureuses, genu valgum, ostéopénie, fracture par tassement, scoliose
- +Occasionnel: hyperlaxité articulaire, jambes douloureuses, genu valgum, ostéopénie, fracture par tassement, scoliose
-Peu fréquent: syndrome néphrotique.
- +Occasionnel: syndrome néphrotique.
-Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette du flacon après le mot: EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
-Mai 2019
- +Décembre 2024
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