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Accueil - Information professionnelle sur Optifen Dolo Junior 100 mg / 5ml - Changements - 12.02.2021
20 Changements de l'information professionelle Optifen Dolo Junior 100 mg / 5ml
  • -Principe actif: Ibuprofène.
  • -Excipients: conservateurs: 4-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), 4-hydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), arôme cerise (contient de la vanilline), édulcorant maltitol, saccharine sodique et autres excipients.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 dose de 5 ml de suspension contient 100 mg d'ibuprofène.
  • +Principe actif
  • +Ibuprofène.
  • +Excipients
  • +Conservateurs: 4-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), 4-hydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), arôme cerise (contient de la vanilline), édulcorant: maltitol, saccharine sodique et autres excipients.
  • -26–30 10 ml = 200 mg d'ibuprofène à 12,5 ml = 250 mg d'ibuprofène
  • +26–30 10 ml = 200 mg d'ibuprofène à 12,5 ml = 250 mg d'ibuprofène
  • -36–40 15 ml = 300 mg d'ibuprofène à 17,5 ml = 350 mg d'ibuprofène
  • +36–40 15 ml = 300 mg d'ibuprofène à 17,5 ml = 350 mg d'ibuprofène
  • -26–30 3× 10 ml à 3× 12,5 ml = 600 à 750 mg d'ibuprofène
  • +26–30 3× 10 ml à 3× 12,5 ml = 600 à 750 mg d'ibuprofène
  • -36–40 3× 15 ml à 3× 17,5 ml = 900 à 1'050 mg d'ibuprofène
  • +36–40 3× 15 ml à 3× 17,5 ml = 900 à 1'050 mg d'ibuprofène
  • -Réactions cutanées
  • +Réactions cutanées graves
  • -Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Optifen Dolo Junior doit être interrompu.
  • +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. L'ibuprofène devrait être arrêté dès la première apparition de signes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, lésions des muqueuses, ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +Fréquence indéterminée: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: M01AE01
  • +Code ATC
  • +M01AE01
  • +Remarques concernant la manipulation
  • +Prélèvement de la suspension prête à l'emploi au moyen de la pipette doseuse:
  • +Étant donné qu'il s'agit d'une suspension, veuillez absolument secouer le flacon immédiatement avant l'emploi!
  • +·Pour ouvrir le flacon, poussez sur la fermeture vers le bas tout en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
  • +·Introduisez la pipette doseuse dans le goulot du flacon de manière telle qu'elle soit fixée fermement. Pour remplir la pipette doseuse, retournez le flacon. Tenez la pipette doseuse fermement et tirez lentement le piston vers le bas afin d'aspirer le liquide jusqu'à la graduation désirée.
  • +·Retournez le flacon et retirez la pipette doseuse du goulot du flacon en tournant la pipette doseuse avec précautions.
  • +·Pour administrer le liquide, placez l'extrémité de la pipette doseuse dans la bouche de votre enfant.
  • +·Appuyez lentement sur le piston dans le cylindre de la pipette doseuse afin de vider la pipette doseuse; adaptez la vitesse en fonction de la vitesse à laquelle votre enfant est en mesure d'avaler.
  • +·Après utilisation, démontez la pipette doseuse (retirez le piston du cylindre de la pipette doseuse).
  • +·Après utilisation de la pipette doseuse, celle-ci doit être rincée soigneusement avec de l'eau tiède et être ensuite essuyée. Elle est uniquement réservée à l'emploi d'Optifen Dolo Junior.
  • +
  • -Mars 2017.
  • +Juillet 2020.
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