• -Excipients: Lactosum monohydricum, Aqua ad iniectabilia.
• +Excipients: Aqua ad iniectabilia.
• +Système cardiaque
• +Les rapports de post-commercialisation avec l'utilisation d'oxaliplatine incluent le syndrome coronarien aigu (comprenant l'infarctus du myocarde, l'artériospasme coronaire, l'arrêt cardiaque, y compris les évènements avec issue fatale). En cas de syndrome coronarien aigu, le traitement par l'oxaliplatine doit être interrompu ou arrêté en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque chez le patient. Une surveillance médicale peut inclure la consultation en cardiologie et des tests de laboratoire appropriés.
• +Les rapports de post-commercialisation avec l'utilisation oxaliplatine incluent les arythmies cardiaques (y compris la bradyarythmie, la tachycardie et la fibrillation auriculaire, des évènements avec issue fatale ont été décrits). En cas d'arythmie cardiaque, une interruption ou l'arrêt du traitement par l'oxaliplatine doivent être évalués en fonction du rapport bénéfice/risque chez le patient.
• -Très fréquents: anomalies de la glycémie (17%), élévation de la LDH (17%), hypokaliémie (14%), anomalies de la natrémie (13%).
• +Très fréquents: anomalies de la glycémie (17%), élévation de la LDH (17%), hypokaliémie (14%), anomalies de la natrémie (13%), hyperglycémie.
• -Inconnu: pancytopénie, leucémie secondaire.
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: pancytopénie, leucémie secondaire.
• -Inconnu: Hypersensibilité retardée.
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: Hypersensibilité retardée.
• -Inconnu: troubles vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques.
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: troubles vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques.
• -Inconnu: pneumonie et bronchopneumonie, y compris avec une issue fatale.
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: pneumonie et bronchopneumonie, y compris avec une issue fatale.
• -Inconnu: Vasculite d'hypersensibilité.
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: Vasculite d'hypersensibilité.
• +Troubles cardio-vasculaires
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: Syndrome coronarien aigu incluant infarctus du myocarde, artériospasme coronaire et arrêt cardiaque. Arythmies cardiaques, y compris la bradyarythmie, la tachycardie et la fibrillation auriculaire, y compris des évènements avec issue fatale.
• +Troubles gastro-intestinaux
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: oesophagite.
• +Blessure, empoisonnement et complications procédurales:
• +Cas rapportés de fréquence inconnue: chutes et blessures liées à la chute.
• +
• -Février 2019.
• +Août 2019.