• -Syndrome myélodysplasique/leucémie aiguë myéloïde
• -Des cas de syndrome myélodysplasique/leucémie aiguë myéloïde (SMD/LAM) ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de la poly(adénosine diphosphate[ADP]-ribose) polymérase (PARP), dont le talazoparib. Au total, 2 cas de SMD/LAM ont été rapportés sur 584 patients atteints de tumeurs solides (0.3%) traités par le talazoparib dans les études cliniques. Les facteurs susceptibles de contribuer au développement d'un SMD/LAM incluent des antécédents de chimiothérapie à base de platine, d'autres agents endommageant l'ADN ou de radiothérapie. Un hémogramme complet doit être obtenu avant le début du traitement, puis surveillé chaque mois pendant le traitement afin d'identifier des signes éventuels de toxicité hématologique. Si la présence d'un SMD ou d'une LAM est confirmée, le traitement par le talazoparib doit être arrêté.
• +Syndrome myélodysplasique / leucémie aiguë myéloïde
• +Des cas de syndrome myélodysplasique / leucémie aiguë myéloïde (SMD/LAM) ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de la poly(adénosine diphosphate[ADP]-ribose) polymérase (PARP). Au total, des cas de SMD/LAM ont été rapportés chez <1% des patients atteints de tumeurs solides traités par le talazoparib dans les études cliniques. Les facteurs susceptibles de contribuer au développement d'un SMD/LAM incluent des antécédents de chimiothérapie à base de platine, d'autres agents endommageant l'ADN ou de radiothérapie. Un hémogramme complet doit être obtenu avant le début du traitement, puis surveillé chaque mois pendant le traitement afin d'identifier des signes éventuels de toxicité hématologique. Si la présence d'un SMD ou d'une LAM est confirmée, le traitement par le talazoparib doit être arrêté.
• -Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
• +Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes
• -L01XX60
• +L01XK04
• -Novembre 2020
• -LLD V008
• +Septembre 2021
• +LLD V010