• -Principe actif: Bisacodylum.
• -Excipients: Color.: E 104, E 127; Excipiens pro compr. obduct.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 dragée à 5 mg contient: 5 mg Bisacodylum.
• +Principe actif
• +Bisacodylum.
• +Excipients
• +Noyau: Lactosum monohydricum 27.2 mg, solani amylum, acaciae gummi, gelatina, talcum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica.
• +Enrobage: Saccharum 29.784 mg, gelatina, acaciae gummi, Acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, calcii carbonas, silica colloidalis hydrica, talcum, silica colloidalis anhydrica, chinolinum flavum (E104), erythrosinum (E127), cera carnauba, cera flava, lacca, methylis parahydroxybenzoas (E 218) 0.027 mg
• +
• -Les dragées, dont la dissolution n'a lieu qu'au niveau du côlon, doivent être avalés entiers avec suffisamment de liquide.
• -Les dragées Coop Vitality Bisacodyl-N ne doivent pas être prises en même temps que des produits tels que le lait, des antacides ou des inhibiteurs de la pompe à protons qui réduisent l'acidité gastrique car, ceci pour empêcher une dissolution prématurée de la couche dragéifiée résistante au suc gastrique et au suc de l'intestin grêle.
• +Les dragées, dont la dissolution n'a lieu qu'au niveau du côlon, doivent être avalées entières avec suffisamment de liquide.
• +Les dragées Coop Vitality Bisacodyl-N ne doivent pas être prises en même temps que des produits tels que le lait, des antacides ou des inhibiteurs de la pompe à protons qui réduisent l'acidité gastrique, ceci pour empêcher une dissolution prématurée de la couche dragéifiée résistante au suc gastrique et au suc de l'intestin grêle.
• +Il est recommandé de commencer avec la dose la plus faible. Pour obtenir un passage régulier à la selle, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose maximale recommandée. La dose journalière maximale ne doit pas être dépassée.
• +
• -La dose recommandée pour une évacuation intestinale complète chez les adultes est de 2 à 4 Coop Vitality Bisacodyl-N dragées la veille au soir et 1× 10 mg bisacodyl-suppositoire le matin du jour de l'examen.
• +La dose recommandée pour une évacuation intestinale complète chez les adultes est de 2 à 4 Coop Vitality Bisacodyl-N dragées la veille au soir et 1 × 10 mg bisacodyl-suppositoire le matin du jour de l'examen.
• -En tant que laxatif agissant au niveau du côlon, le bisacodyl stimule la vidange naturelle au niveau du tractus gastro-intestinal inférieur. Le bisacodyl ne permet pas d'influencer la digestion ou de réduire l'apport de calories ou l'absorption des nutriments dans l'intestin grêle.
• -Une dragée Coop Vitality Bisacodyl-N contient 27.2 mg de lactose. Cela correspond à 54.4 mg de lactose par jour lors de la prise de la dose maximale recommandée pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans ainsi qu'à 108.8 mg de lactose lors de la prise de la dose maximale recommandée avant des examens à but diagnostique ou des opérations. Les patients atteints d'une rare intolérance héréditaire au galactose (par ex. galactosémie) ne doivent pas prendre les dragées.
• -Une dragée Coop Vitality Bisacodyl-N contient 30.3 mg de saccharose. Cela correspond à 60.6 mg de saccharose par jour lors de la prise de la dose maximale recommandée pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans ainsi qu'à 121.2 mg de saccharose lors de la prise de la dose maximale recommandée avant des examens à but diagnostique ou des opérations. Les patients atteints d'une rare intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre les dragées.
• +En tant que laxatif agissant au niveau du côlon, le bisacodyl stimule la vidange naturelle au niveau du tractus gastro-intestinal inférieur. Le bisacodyl ne permet pas d'influencer la digestion ou de réduire l'apport de calories ou l'absorption des nutriments dans l'intestin grêle. Les laxatifs stimulants, y compris Coop Vitality Bisacodyl-N, ne favorisent pas la perte de poids.
• +Lactose
• +Une dragée Coop Vitality Bisacodyl-N contient 27.2 mg de lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Saccharose
• +Une dragée Coop Vitality Bisacodyl-N contient 29.784 mg de saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +P-hydroxybenzoate de méthyle (E 218)
• +Le p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -Grossesse/Allaitement
• +L'utilisation concomitante d'autres laxatifs est susceptible de renforcer les effets indésirables gastro-intestinaux de Coop Vitality Bisacodyl-N.
• +Grossesse, allaitement
• -Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥10%), fréquent (<10% – ≥1%), occasionnel (<1% – ≥0,1%), rare (<0,1% – ≥0,01%).
• +Les fréquences sont définies comme suit:
• +Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000).
• -Rare: colite.
• +Rare: colite, y compris une colite ischémique.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Code ATC: A06AB02
• +Code ATC
• +A06AB02
• -Lors de la prise des dragées gastrorésistantes, le taux plasmatique maximum de BHPM est atteint au bout de 4 à 10 heures, l'effet laxatif ne se manifestant seulement qu'au bout de 6 à 12 heures suivant la prise. Pour cette raison, les dragées Coop Vitality Bisacodyl-N ont été pourvues d'une couche résistante à l'encontre de l'acidité gastrique et des sécrétions de l'intestin grêle. De cette manière, le bisacodyl n'est libéré principalement que dans le colon, là où l'effet est souhaité.
• +Lors de la prise des dragées gastrorésistantes, le taux plasmatique maximum de BHPM est atteint au bout de 4 à 10 heures, l'effet laxatif ne se manifestant seulement qu'au bout de 6 à 12 heures suivant la prise.
• +Pour cette raison, les dragées Coop Vitality Bisacodyl-N ont été pourvues d'une couche résistante à l'encontre de l'acidité gastrique et des sécrétions de l'intestin grêle. De cette manière, le bisacodyl n'est libéré principalement que dans le colon, là où l'effet est souhaité.
• -Elimination
• +Élimination
• +Mutagénicité
• +Carcinogénicité
• +Toxicité sur la reproduction
• +
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage
• +Remarques particulière concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de l'humidité.
• +
• -Dragées
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• -Juillet 2014.
• +Avril 2018.