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Accueil - Information professionnelle sur Paliperidon Sandoz 3 mg - Changements - 13.11.2024
18 Changements de l'information professionelle Paliperidon Sandoz 3 mg
  • -Palipéridone.
  • +Paliperidonum.
  • -Macrogolum 200000, macrogolum 7000000, macrogolum 4000, E 321 (butylhydroxytoluenum), povidonum K30, natrii chloridum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, E 172 (ferri oxidum rubrum), hydroxypropylcellulosum, cellulosi acetas, hypromellosum 6cP, E 171 (titani dioxidum), talcum, E 172 (ferri oxidum flavum), proylenglycolum, E 172 (ferri oxidum nigrum), E 904 (lacca), excip. pro compr. obducto.
  • +Palipéridone Sandoz 3 mg
  • +Noyau: Macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, butylhydroxytoluenum (E321), povidonum K30, natrii chloridum (corresp. 15,75 mg de sodium), cellulosum microcristallinum , magnesii stearas, ferrum oxydatum rubrum (E172).
  • +Pelliculage: hydroxypropylcellulosum, cellulosi acetas, macrogolum 4000, hypromellosum, titanii dioxidum, talcum, propylenglycolum.
  • +Encre: lacca, ferrum oxydatum nigrum (E172), propylenglycolum.
  • +Palipéridone Sandoz 6 mg
  • +Noyau: Macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, butylhydroxytoluenum (E321), povidonum K30, natrii chloridum (corresp. 15,75 mg de sodium), cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, ferrum oxydatum rubrum (E172).
  • +Pelliculage: hydroxypropylcellulosum, cellulosi acetas, macrogolum 4000, hypromellosum, titanii dioxidum ferrum oxydatum flavum (E172), talcum, propylenglycolum
  • +Encre: lacca, ferrum oxydatum nigrum (E172), propylenglycolum.
  • +Palipéridone Sandoz 9 mg
  • +Noyau: Macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, butylhydroxytoluenum (E321), povidonum K30, natrii chloridum (corresp. 15,75 mg de sodium, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, ferrum oxydatum rubrum (E172).
  • +Pelliculage: hydroxypropylcellulosum, cellulosi acetas, macrogolum 4000, hypromellosum, titanii dioxidum, ferrum oxydatum rubrum (E172), talcum, propylenglycolum
  • +Encre: lacca, ferrum oxydatum nigrum (E172), propylenglycolum.
  • +Sodium
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération prolongée, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • -Utilisation simultanée de palipéridone et de psychostimulants
  • +Utilisation simultanée de Palipéridone Sandoz et de psychostimulants
  • -Tous les effets indésirables mentionnés ci-après sont survenus dans le cadre d'études cliniques ou depuis la commercialisation sous palipéridone et/ou rispéridone, selon les catégories de fréquences estimées lors des études cliniques.
  • -Les effets indésirables sont présentés selon la classification des classes de systèmes d'organes (SOC) du «Medical Dictionary for Regulatory Affairs (MedDRA®)» et par catégorie de fréquence conformément à la convention suivante:
  • -très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données d'études cliniques disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de sévérité.
  • +Tous les effets indésirables mentionnés ci-après sont survenus dans le cadre d'études cliniques ou depuis la commercialisation sous palipéridone et/ou rispéridone, selon les catégories de fréquences estimées lors des études cliniques. Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données d'études cliniques disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de sévérité.
  • -Affections endocriniens
  • +Affections endocriniennes
  • -Toxicité en cas d'administration répétée
  • +Toxicité à long terme (resp.toxicité en cas d'administration répétée)
  • -Génotoxicité
  • +Mutagénicité
  • -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C, à l'abri de l'humidité et
  • -hors de la portée des enfants.
  • +Conserver dans l'emballage original, à l'abri de l'humidité et pas au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
  • -Palipéridone Sandoz comprimés à libération prolongée 3 mg 28 [B]
  • -Palipéridone Sandoz comprimés à libération prolongée 3 mg 56* [B]
  • -Palipéridone Sandoz comprimés à libération prolongée 6 mg 28 [B]
  • -Palipéridone Sandoz comprimés à libération prolongée 6 mg 56* [B]
  • -Palipéridone Sandoz comprimés à libération prolongée 9 mg 28 [B]
  • -Palipéridone Sandoz comprimés à libération prolongée 9 mg 56* [B]
  • -*Non commercialisé actuellement
  • -
  • +Palipéridone Sandoz comprimés à libération prolongée 3 mg 28, 56 [B]
  • +Palipéridone Sandoz comprimés à libération prolongée 6 mg 28, 56 [B]
  • +Palipéridone Sandoz comprimés à libération prolongée 9 mg 28, 56 [B]
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