16 Changements de l'information professionelle Atropinsulfat 50 mg/100 mL AApot |
-Principe actif: Atropini sulfas monohydricum.
-Excipients: Natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Solution injectable i.v., i.m.
-Atropini sulfas monohydricum 50 mg/100 mL (0.05%)
-(0.05 mg = 0.1 mL; 0.5 mg = 1 mL; 1 mg = 2 mL; 2 mg = 4 mL; 5 mg= 10 mL) corresp. 42 mg/100 mL Atropinum.
-Récipient multidoses.
- +Principes actifs
- +Atropini sulfas.
- +Excipients
- +Natrii chloridum corresp. Natrium 3.51 mg/mL, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile.
- +
- +Ce médicament contient 350.5 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 17.5% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
-Allergies
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: A03BA01
- +Code ATC
- +A03BA01
- +L'atropine est un antidote à effet symptomatique.
- +Mécanisme d'action
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-L'atropine est un antidote à effet symptomatique. En tant qu'antagoniste compétitif de l'acétylcholine, elle exerce un effet parasympatholytique sur les récepteurs cholinergiques de type muscarinique:
-diminution de la sécrétion lacrymale, salivaire, sudorale, bronchique et gastrique, baisse du tonus et de la motilité des organes musculaires lisses du tractus gastro-intestinal et de la vessie, bronchodilatation et augmentation de la fréquence cardiaque.
- +En tant qu'antagoniste compétitif de l'acétylcholine, elle exerce un effet parasympatholytique sur les récepteurs de type muscariniques.
- +Pharmacodynamique
- +Diminution de la sécrétion lacrymale, salivaire, sudorale, bronchique et gastrique, baisse du tonus et de la motilité des organes musculaires lisses du tractus gastro-intestinal et de la vessie, bronchodilatation et augmentation de la fréquence cardiaque.
- +Efficacité clinique
- +Aucune donnée disponible.
- +
-Métabolisme/Élimination
- +Métabolisme
- +Jusqu'à 50% de la dose d'atropine administrée sont éliminés sous forme inchangée par voie rénale. Une partie est métabolisée dans le foie et les métabolites, encore inconnus pour certains, sont pour la plupart aussi éliminés par voie rénale.
- +Élimination
-Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Remarques concernant le stockage
-Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de la lumière.
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Stabilité après ouverture
-Une nouvelle aiguille stérile doit être utilisée pour chaque nouvelle injection ou alors il faut utiliser des systèmes de prélèvement clos. Si on effectue plusieurs prélèvements, il faut veiller à ce que le flacon perforable ne coule pas. Le cas échéant, il faut éliminer le flacon et en utiliser un nouveau.
-Utiliser dans les 24 h suivant l'ouverture.
- +Une nouvelle aiguille stérile doit être utilisée pour chaque nouvelle injection ou alors il faut utiliser des systèmes de prélèvement fermés. Si on effectue plusieurs prélèvements, il faut veiller à ce que le flacon perforable ne coule pas. Le cas échéant, il faut éliminer le flacon et en utiliser un nouveau.
- +Utiliser dans les 24 heures suivant l'ouverture.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 C) et à l'abri de la lumière.
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-Janvier 2019.
- +Juillet 2024.
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