8 Changements de l'information professionelle Hyrimoz 40 mg/0.8 ml |
-Les patients sous Hyrimoz peuvent être vaccinés, à condition que les vaccins utilisés ne soient pas des vaccins vivants. L'administration concomitante de vaccins vivants et d'Hyrimoz n'est pas recommandée, étant donné qu'on ne dispose pas de données correspondantes.
-Concernant une transmission secondaire d'une infection lors de l'administration simultanée de vaccins vivants et d'Hyrimoz, aucune donnée n'est disponible.
-L'administration de vaccins vivants à des nouveau-nés ayant été exposés à l'adalimumab in utero n'est pas recommandée pendant 5 mois après la dernière administration de Hyrimoz durant la grossesse.
- +Les patients sous Hyrimoz peuvent être vaccinés, à condition que les vaccins utilisés ne soient pas des vaccins vivants. L'administration concomitante de vaccins vivants et d'Hyrimoz n'est pas recommandée, étant donné qu'on ne dispose pas de données correspondantes. Concernant une transmission secondaire d'une infection lors de l'administration simultanée de vaccins vivants et d'Hyrimoz, aucune donnée n'est disponible.
- +L'administration de vaccins vivants (par exemple, vaccin BCG) à des nouveau-nés ayant été exposés à l'adalimumab in utero n'est pas recommandée pendant 5 mois après la dernière administration de Hyrimoz durant la grossesse.
-L'administration de vaccins vivants à des nouveau-nés ayant été exposés à l'adalimumab in utero n'est pas recommandée pendant les 5 mois qui suivent la dernière administration d'Hyrimoz pendant la grossesse.
- +L'administration de vaccins vivants (par exemple, vaccin BCG) à des nouveau-nés ayant été exposés à l'adalimumab in utero n'est pas recommandée pendant les 5 mois qui suivent la dernière administration d'Hyrimoz pendant la grossesse.
-Dans les études contrôlées sur adalimumab chez des patients atteints d'uvéite (dose initiale de 80 mg à la semaine 0, puis 40 mg toutes les deux semaines en commençant la semaine 1), dans lesquelles la durée d'exposition des patients sous adalimumab était de 165,4 années-patients et la durée d'exposition des patients recevant la substance de contrôle correspondante était de 119,8 années-patients, on a observé une augmentation des taux d'ALAT à ≥3x la LSN chez 2,4% des patients traités par Hyrimoz et 2,4% des patients traités par la substance de contrôle.
- +Dans les études contrôlées sur adalimumab chez des patients atteints d'uvéite (dose initiale de 80 mg à la semaine 0, puis 40 mg toutes les deux semaines en commençant la semaine 1), dans lesquelles la durée d'exposition des patients sous adalimumab était de 165,4 années-patients et la durée d'exposition des patients recevant la substance de contrôle correspondante était de 119,8 années-patients, on a observé une augmentation des taux d'ALAT à ≥3x la LSN chez 2,4% des patients traités par adalimumab et 2,4% des patients traités par la substance de contrôle.
-Mars 2022
- +Avril 2023
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