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Accueil - Information professionnelle sur Posaconazol Sandoz 100 mg - Changements - 04.06.2024
10 Changements de l'information professionelle Posaconazol Sandoz 100 mg
  • -Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatu, Cellulosum hydroxypropylum, Cellulosum microcristallinum, Xylitolum, Carmellosum natricum conexum, Triethylis citras, Natrii stearylis fumaras, Silica colloidalis anhydrica, Propylis gallas, Poly(alcohol vinylicus), Titanii dioxidum, Macrogolum 3350, Talcum, color.: E172.
  • +Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum, Hydroxypropylcellulosum, Cellulosum microcristallinum, Xylitolum, Carmellosum natricum conexum, Triethylis citras, Natrii stearylis fumaras, Silica colloidalis anhydrica, Propylis gallas, Poly(alcohol vinylicus), Titanii dioxidum, Macrogolum 3350, Talcum, color.: E172.
  • -L'utilisation concomitante de posaconazole en comprimés et d'antiacides, d'antagonistes des récepteurs H2 et d'IPP n'a pas entraîné d'effets cliniques significatifs. Un ajustement de la dose n'est donc pas nécessaire en cas d'utilisation concomitante de posaconazole en comprimés gastrorésistants avec des antiacides, des antagonistes des récepteurs H2 ou des IPP.
  • +L'utilisation concomitante de posaconazole en comprimés et d'antiacides, d'antagonistes des récepteurs H2 et d'IPP n'a pas entraîné d'effets cliniques significatifs. Un ajustement de la dose n'est donc pas nécessaire en cas d'utilisation concomitante de posaconazole en comprimés gastro-résistants avec des antiacides, des antagonistes des récepteurs H2 ou des IPP.
  • -Rifabutine: le posaconazole en suspension buvable a augmenté de 31% la Cmax et de 72% l'ASC de la rifabutine. L'utilisation concomitante de posaconazole et de rifabutine doit être évitée, sauf si les bénéfices attendus pour le patient sont supérieurs aux risques. En cas d'utilisation concomitante avec ce médicament, une surveillance stricte de l'hémogramme complet et des événements indésirables associés à l'élévation des taux de rifabutine (par ex. uvéite) s'impose. Sous traitement de posaconazole en comprimés gastro-résistants, il faut s'attendre à une modification plus importante de la pharmacocinétique de la rifabutine du fait de l'exposition plus élevée.
  • +Rifabutine: le posaconazole en suspension buvable a augmenté de 31% la Cmax et de 72% l'ASC de la rifabutine. L'utilisation concomitante de posaconazole et de rifabutine doit être évitée, sauf si les bénéfices attendus pour le patient sont supérieurs aux risques. En cas d'utilisation concomitante avec ce médicament, une surveillance stricte de l'hémogramme complet et des événements indésirables associés à l'élévation des taux de rifabutine (par ex. uvéite) s'impose. Sous traitement de posaconazole en comprimés gastrorésistants, il faut s'attendre à une modification plus importante de la pharmacocinétique de la rifabutine du fait de l'exposition plus élevée.
  • -Les données suivantes sur l'activité in vitro de posaconazole sont basées sur une étude publiée dans laquelle un total de 3557 isolats de levures et moisissures obtenus dans le monde entier en 2014 et 2015 ont été analysés.
  • -Tableau 1: Activité in vitro de posaconazole face aux espèces fongiques
  • +Concernant l'activité in vitro du posaconazole, on dispose des données figurant dans le Tableau 1, qui sont basées sur deux études de surveillance dans chacune desquelles >3000 isolats cliniques de champignons provenant du monde entier ont été analysés (isolats de levures et moisissures de 2014 et 2015 respectivement isolats de moisissures de 2010-2018). La signification clinique de ces données in vitro est toutefois inconnue.
  • +Tableau 1: Activité in vitro du posaconazole face aux espèces fongiques
  • +Exophiala dermatiditis 15 0,25 0,5
  • +Scedosporium apiospermum / S. boydii 65 1 2
  • +Autres champignons
  • +Mucorales spp 81 1 2
  • +Purpureocillium lilacinum 21 0,5 1
  • +
  • -Mars 2022
  • +Janvier 2023
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