• -Après dilution, le médicament doit être utilisé immédiatement. Toutefois, la stabilité physique et chimique du produit dilué a été démontrée pendant une durée allant jusqu’à 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C et jusqu’à 5 heures à température ambiante.
• +Après dilution, le médicament doit être utilisé immédiatement. Toutefois, la stabilité physique et chimique du produit dilué a été démontrée pendant une durée allant jusqu’à 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C et jusqu’à 4 heures à température ambiante.
• -6. Si le médicament n’est pas utilisé immédiatement après dilution, les durées de conservation ne doivent pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou 5 heures à température ambiante, en prenant en compte la durée de perfusion prévue.
• +6. Si le médicament n’est pas utilisé immédiatement après dilution, les durées de conservation ne doivent pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou 4 heures à température ambiante, en prenant en compte la durée de perfusion prévue.
• -Mai 2021
• +Septembre 2021